辉瑞执行副总裁兼总法律顾问、1990年法学博士道格拉斯·兰克勒(Douglas Lankler)在辉瑞与美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)和国防部达成大规模生产和在全国范围内提供1亿剂COVID-19疫苗的协议方面发挥了主导作用。美国于12月14日开始使用辉瑞生物技术公司生产的疫苗。
我们问兰克勒，在这个非同寻常的时期，执掌这家全球最大制药公司的法律团队是什么感觉。
辉瑞公司是如何应对公众和政治压力来研发疫苗的?
道格拉斯·兰克勒，90年的法学博士
辉瑞公司的强烈意识是，我认为整个制药行业，在这个时刻，开发出疫苗既是一种特权，也是一种责任，因为这是我们的行业存在的目的。这是我们应该做的，我们在开发解决方案中扮演着一个角色。一般来说，我认为辉瑞是一个努力工作、干劲十足的组织，但这里的努力水平是前所未有的。
辉瑞与联邦政府达成的协议要求其生产并交付1亿剂COVID-19疫苗。辉瑞是如何实现这一雄心勃勃的目标的?
在我们的行业早期有很多努力来培养科学家和公司之间的交叉合作——真正的努力来弄清楚我们要做什么以及我们要如何解决这个问题。这开始转变成不同的公司与生物技术和其他组织或制造商合作的伙伴关系。幸运的是，我们已经与一家名叫BioNTech的大公司合作，专注于流感研究。他们很快识别出了一些似乎很有前景的不同潜在化合物。
我很幸运在这里有一个非常强大的团队，一直在与政府机构密切合作。特别是美国食品和药物管理局提供了极大的帮助。他们竭尽全力与制药业合作，以确保我们能提供每个人都想要的疫苗，这不仅是一种有效的疫苗，而且是一种安全的，符合任何疫苗正常期望和标准的疫苗。这是至关重要的一点。只是有很多合作。
从法律的角度来看，在这一努力过程中产生了哪些独特的挑战?
我们只能说，像“国防生产法案”这样的短语并不是你在三月之前听到或关注的类型。我在辉瑞工作了21年，过去7年我一直担任总法律顾问。从三月开始，几乎没有哪一天你没有处理过你从未处理过的新问题，你没有剧本来指导你如何处理这些问题。然而，不管怎样，在今天结束的时候，你做到了。
早些时候，我们处理反垄断问题，以确保整个行业的所有科学家都能解决问题，而不用担心有人会提出反对意见。此外，还有许多新的合同考虑事项，它们是根本不同的，我们必须通过我们的方式。
辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech)的COVID-19疫苗储存在冰柜中，可以保持极低温度:零下70摄氏度，比南极洲的冬天还要冷。
辉瑞是如何召集员工来完成这项艰巨的任务的?
阿尔伯特•波拉(Albert Bourla)是一位相对较新的CEO，尽管他已经在公司工作了20多年。他从一开始就宣称:“我希望我们成为解决方案的一部分，我希望我们将成为解决方案的一部分。”阿尔伯特的指示很明确:“我不想听到‘不行’。”“我不想听到”不可能。让它发生吧。“这是鼓舞人心的，它极大地帮助了士气，从高层有这样的基调。阿尔伯特一直希望我们提供一种安全有效的疫苗。
12月14日，美国开始使用辉瑞-生物科技公司的COVID-19疫苗，图示是在密歇根州卡拉马祖的辉瑞工厂接受检查。
自疫情爆发以来，您和您的法律团队面临哪些管理挑战?
法律部门的每个人都在家工作，我们发现我们的工作效率很高，而且很有效。不幸的是，在某些情况下，它的效果太好了。工作效率非常高，但现在工作没有界限，没有开始、中期和结束。
所以我们要算出边界。我能看出我们的员工都忙得不可开交，我相信其他公司也是如此。这是不可持续的。在应对危机、寻求对社会非常重要的解决方案时，人们可以埋头苦干，但最终，人们会精疲力竭。解决这个问题将是我们的一大重点。
当我们回到办公室的时候，就会觉得有些在家工作的时间已经留了下来。我们想确定的是，是每周固定几天还是每月固定几周，这样我们就可以面对面交流并从中受益。我非常想念它。
本文改编自康奈尔法学院编辑主任Chris Brouwer的《Douglas Lankler:帮助疫苗开发过程》。
新闻旨在传播有益信息，英文原版地址：http://news.cornell.edu/stories/2021/01/alum-leads-legal-team-pfizers-covid-19-vaccine