圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员开发了一种新的唾液检测方法来检测SARS-CoV-2病毒。COVID-19诊断检测结果可在数小时内获得，理想情况下可在一天内告知接受检测的人。该检测对检测唾液样本中哪怕微量的病毒高度敏感，不需要特殊的拭子和一直短缺的试剂。
该检测方法是与生物技术公司Fluidigm合作开发的，可帮助简化和扩大COVID-19诊断检测在广大人群中的可用性。这种测试不依赖于病毒RNA的提取检测病毒——一个耗时和昂贵的过程,很容易被扩大,部分原因是人们可以收集自己的唾液样本,缓解卫生保健工作者的需要进行样品收集对鼻腔和咽喉拭子测试。
8月25日，Fluidigm作为该测试的制造商获得了美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的紧急使用授权(EUA)。该授权允许大学执行测试。华盛顿大学向FDA提交了另一份EUA申请，目前仍在等待中。
唾液测试是由一个来自华盛顿大学医学院遗传学和麦克唐奈基因组研究所的大型高技能团队开发的。
”这是一个很大的进步COVID-19测试这是一个更简单、更快、更经济的测试,可以极大地扩展我们的检测能力水平COVID-19感染在社区内通过大规模人口筛查SARS-CoV-2病毒,”杰弗里·米尔说,医学博士,博士,部门负责人詹姆斯·s·麦克唐纳教授和遗传学和麦克唐奈基因组研究所。
研究人员说，这种检测将允许对大量人群进行快速检测，这对于经济努力开放之际安全返回工作或学校至关重要。为了支持其教育和研究任务，华盛顿大学的教职员工和学生可以回到校园，并可能接受筛查，以监测社区中的病毒水平，阻止其传播。扩大测试数量的能力也有可能帮助圣路易斯市和县以及密苏里州和地区企业安全重新开业。此外，还可以定期对养老院和退休社区的居民进行唾液检测，因为他们年龄较大，更容易受到感染。那些检测呈阳性的人可以被迅速识别并隔离。
米尔布兰特说:“人们可以自己采集样本，不需要不舒服的鼻拭子。”“目前检测的另一个问题是缺少处理病毒样本所需的特定实验室用品。我们已经开发了一种处理唾液样本的方法，不需要这些特殊的供应。”
杰弗里·米尔医学博士,部门负责人麦克唐奈基因组研究所的遗传学和圣路易斯华盛顿大学医学院的说,新开发的唾液测试COVID-19可能极大地扩展COVID-19感染的检测水平的能力在社区内通过大规模人群筛查。(照片:马特·米勒/医学院)这项测试将在华盛顿大学医学院基因组技术访问中心的麦克唐奈基因组研究所进行。麦克唐奈基因组研究所(McDonnell Genome Institute)根据被称为“临床实验室改进修正案”(CLIA)的国家监管标准对人类样本进行诊断测试。
“这个测试反映出一个令人难以置信的努力在过去的六个月由麦克唐纳基因组研究所组装应对卫生挑战的未来时代使用功能基因组学策略和精密医学范式,”大卫·h·波尔马特说,医学博士,医学事务执行副总理和乔治·卡罗尔·鲍尔医学院的院长。“这个小组的工作是基于这样一个假设，即测试能力需要满足圣路易斯和其他地方的人口需求，包括大学、其他学校、企业和当地社区。要实现这个目标，需要高超的技能和毅力。”
新的检测方法有助于消除供应链困难，这些困难一直困扰着该国大部分地区的COVID-19检测。这项新的检测方法是对其他检测方法的一个重大改进，它对唾液进行处理，使病毒的RNA指纹可以在标本中直接检测出来，而不需要通常短缺的RNA提取试剂盒。新工艺的这一元素，与来自Fluidigm的先进微流体技术相结合，使得测试速度更快，成本更低。研究人员估计，如果需要，麦克唐奈基因组研究所(McDonnell Genome Institute)可能每周会对SARS-CoV-2病毒进行数万次唾液测试。
“迫切需要简化COVID-19的检测，以便容易、快速地识别感染者，”遗传学教授、麦克唐纳基因组研究所基因组技术访问中心主任理查德·海德(Richard Head)说。“我们开发的测试不需要提取RNA，这是其他COVID-19测试所必需的耗时和昂贵的步骤。我们的团队找到了正确的方法，可以直接在唾液样本中检测病毒，而且效果非常好。我们能检测到的病毒粒子的最小数量是非常小的——大约每微升6个病毒。我们的病毒水平远低于人们出现症状时产生的病毒水平。我们希望能够在人们开始出现症状之前和那些仍然没有症状的人身上检测出阳性病例。”
研究人员将唾液测试与标准的鼻腔拭子测试进行了对比，发现新的测试结果在所有病例中都与标准测试结果一致——无论是阳性还是阴性。研究人员还对数百个已知的唾液样本进行了新的测试，没有发现假阳性。每次测试也要进行四份，以确保准确性。由于大量已知的阳性样本很难获得，所以很难检测出假阴性。研究人员表示,他们将需要进行更多的测试有一个更好的主意的假阳性和假阴性率唾液测试大规模,但到目前为止的证据表明测试和具体检测SARS-CoV-2非常敏感,导致COVID-19的病毒。
研究人员还期望能够使用Fluidigm技术同时检测唾液样本中的多种病毒。
米尔布兰特说:“从理论上讲，我们可以对COVID-19进行检测，也可以对流感和其他病毒进行扫描，例如，在同一唾液样本中，处理速度不会降低，对成本也几乎没有影响。”“目前，人们即使出现轻微感冒症状，也会对冠状病毒感到紧张，这是可以理解的。随着秋天进入感冒和流感季节，能够区分不同的病毒感染是这项技术非常有用的地方。”
Head补充说:“我们希望这是一个能够在全国和全世界大规模使用的COVID-19检测程序。这种测试速度快，而且相对便宜。如果许多认证的实验室可以开始使用同样的测试过程，那么大量的人就可以相对容易地进行筛选。这对帮助发现新病例非常有价值，是防止病毒进一步传播的重要一步。”
开发该测试的华盛顿大学团队的主要成员包括劳伦·伯切，她是研究实验室的主管;研究实验室经理克里斯托弗·索耶(Christopher Sawyer);临床实验室经理Shelly O’laughlin;阿尔文·戈德法布计算生物学杰出教授罗布·米特拉;遗传学助理教授William Buchser;迈克尔·海因茨，研究和安保经理;核心服务;遗传学助理教授罗伯特·富尔顿;Lucinda Fulton，遗传学讲师;高级研究工程师Catrina Fronick;博士后研究员马修·拉里;科学家乔希·朗格特;科学家陈旭华;研究实验室经理丽莎·库克;医学博士、医学助理教授Jane O ‘Halloran;斯泰西·豪斯，医学博士，急救医学助理教授
华盛顿大学医学院的1500名教职工也是巴尼斯-犹太医学院和圣。路易的儿童医院。该校在医学研究、教学和病人护理方面处于领先地位，在《美国新闻与世界报道》(U.S. News &)评选的全美十大医学院中名列前茅。世界报道。通过与巴尼斯-犹太医院和圣路易斯儿童医院的关系，医学院与BJC医疗保健联系在一起。
最初由医学院出版
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