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加州大学欧文分校新闻

他们使用云来确保病人得到安全和有效的药物

并不是所有的药物都是一样的。

由蛋白质、疫苗和血液成分等生物体制成的生物制剂是最难制出的药物之一。它们复杂的分子结构使它们难以生产,特别是与可以在试管中化学合成的小分子药物相比。

为了开发生物制剂,制造商需要使用多种复杂的技术,以确保最终产品中含有有效的化合物,并且对患者是安全的。东北大学(Northeastern university)生物技术副教授杰瑞德·奥克莱尔(Jared Auclair)说,世界各地对生产生物制药所需的技术都有很高的需求。

东北大学生物制药分析培训实验室获得马萨诸塞州生命科学中心的资金支持

“我们一直试图解决的主要挑战是,患者接受的药物——阿司匹林、胰岛素之类的药物——都是在安全的环境中产生的,制造得很坚固,就像人们说的那样,”Auclair说。

Picture of signing of memorandum of understanding

安吉伦公司总裁兼首席执行官迈克·麦克马伦与研究高级副教务长、马萨诸塞州伯灵顿创新园区副总裁、东北大学机械与工业工程教授大卫·卢齐签署了一份谅解备忘录。照片由Ev Dow提供

为了帮助研究人员在全球范围内生产高质量的药物,东北大学的生物药物分析培训实验室(该实验室成立于2014年,由Auclair领导)正在对世界各地的学生、研究人员和药物监管人员进行培训,让他们了解生产新药的最佳实践和面临的挑战。在2019年初,Auclair的实验室从马萨诸塞州生命科学中心获得了430万美元的拨款,用于扩大其研究空间。Auclair说,该研究空间被用来帮助受训者了解药物制造过程中的潜在问题,如伪造的数据或被篡改的信息。

这笔资金使得东北大学在其位于马萨诸塞州伯灵顿的校园里开设了一个新的设施。考虑到这项新计划的范围和目标,Auclair与安捷伦(Agilent)合作,安捷伦是分析实验室解决方案和生物制药行业的领导者,总部位于加利福尼亚州的圣克拉拉。

Photo by Matthew Modoono/Northeastern University

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安捷伦的使命是改善人类状况,而东北的BATL正在通过确保监管机构和行业科学家在不断增长的生物制药领域得到适当的培训来实现这一目标。安捷伦很高兴能成为这个项目的合作伙伴,”安捷伦高级副总裁兼首席技术官达琳·所罗门(Darlene Solomon)在与公司总裁兼首席执行官迈克·麦克马伦(Mike McMullen)一起参观伯灵顿校区时说。

该合作伙伴关系将为东北大学团队提供先进的实验室仪器、自动化液体处理程序、试剂包和强大的基于云的技术。Auclair说,这个想法是能够为世界各地的科学家提供经验学习。

“安捷伦基于云的虚拟现实界面,以及他们的高端仪器,对我们的使命至关重要,无论我在世界各地接受培训,以提供这种亲身体验,无论是在埃塞俄比亚,还是在波士顿,”Auclair说。“这是我们为提供高质量、安全、有效的药物而进行的所有培训实验中最难也是最重要的部分,而与安捷伦的合作将使我们能够随时随地进行这项工作。”

“而不是讲授过去发生的事情,”他说。“就蛋白质药物的特性和基于基因的疗法的销售而言,我们真的可以走在行业发展的前沿。”

此外,Auclair说,随着科学界竞相开发针对这种致命疾病的疫苗和治疗方法,新药的质量和安全性比以往任何时候都更重要。

他说:“我们必须确保这些事情的发生不会影响到市场上任何药品或诊断产品的质量、功效和安全性。”“你可以想象偷工减料,在已经存在的全球流行病的基础上再加上一场灾难。”

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新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://news.northeastern.edu/2020/05/05/northeasterns-biopharmaceutical-analysis-training-laboratory-partners-with-agilent-to-help-researchers-develop-quality-drugs-worldwide/