专家说，在没有临床试验的情况下改变疫苗剂量是有风险的

美国承诺到2020年年底接种2000万例COVID-19疫苗。新年已经过去一周了，全国范围内已经有超过500万人收到了他们的第一剂疫苗，数百支过期的疫苗被扔掉了。

拙劣的疫苗推广，加上随着病例的增加需求飙升，迫使世界各地的公共卫生机构考虑其他选择，以最大限度地增加可用剂量。一些人考虑减少剂量数量，延长剂量间隔时间，将剂量减半，或混合和匹配疫苗，以使更多的人免疫COVID-19。

从左到右:Mansoor Amiji，大学药理学和化学工程的杰出教授，和Brandon Dionne，药学院的助理临床教授同意，改变疫苗管理规程应该在没有临床试验证据支持的情况下进行。Matthew Modoono/东北大学摄影

但目前还没有完成临床试验来检验这些主张的有效性。在没有支持性证据的情况下改变疫苗的管理要求是一个坏主意，东北大学制药科学和化学工程大学的杰出教授Mansoor Amiji说。

“这不是科学过程的运作方式，”阿米吉说。“如果你改变了任何在临床试验中没有研究过的因素，你就是在否定结果。”

尽管如此，许多国家已经采取措施改变他们的疫苗方案。英国最近改变了其疫苗指南，允许混合不同公司的疫苗。该国的指导方针指出，“应尽一切努力”用首次使用的同一针来完成一个给药方案。但是，当“没有相同的疫苗，或者第一次收到的产品是未知的，第二次提供一剂当地可获得的产品是合理的。”

在美国，食品和药物管理局(Food and Drug Administration)正在考虑将一剂现代疫苗分为两针，适用于年龄在18岁至55岁之间且无并发症的人群。

“我们知道(一半剂量)会引起与100微克剂量相同的免疫反应，因此我们正在与Moderna和FDA进行讨论，”政府运营曲速项目负责人蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)周日在哥伦比亚广播公司(CBS)的《面对国家》(Face the Nation)节目上说。

东北大学药学院助理临床教授布兰登·迪翁(Brandon Dionne)也警告不要改变这些指导方针。

“在没有看到临床试验证据的情况下，我不会建议这两种方法中的任何一种，半剂量或混合剂量，”他说。

英国目前正在使用辉瑞疫苗(mRNA疫苗)和阿斯利康疫苗(病毒载体疫苗)。迪翁说，这两种免疫都能让身体先识别并攻击病毒的刺突蛋白，这是病毒进入并感染细胞的机制，所以理论上这两种疫苗可以一起工作。

他接着说:“但我们不知道这种做法的效果会达到什么程度。”信使rna疫苗告诉人体如何产生自己的刺突蛋白以产生免疫力，而病毒载体则引入一种不同的、带有刺突蛋白的无害病毒，以达到同样的效果。

虽然这种混合疫苗可能不会直接有害，但它可能会抵消对COVID-19的任何潜在保护作用。迪翁说:“最坏的情况是，剂量不会起作用。”“但这可能会给人们一种虚假的安全感，从而导致他们做出有害的行为。”

至于一半剂量的疫苗，“我们有一些来自其他疫苗的免疫学数据，表明它们在年轻患者中产生同样的反应，但没有测试是无法知道的，”他说。

例如，对于流感疫苗，老年人和高危人群需要双倍剂量的接种。他说:“给老年人双倍剂量的(COVID-19)疫苗是一回事，但我们还不知道大约一半。”

另一件需要考虑的事情是，目前唯一接受疫苗的人是那些风险最高的人。迪翁说:“这不是你想给一半剂量的患者。”“到我们大规模推出疫苗的时候，我们可能已经有足够的疫苗了。你只需要给一半剂量就可以扩大治疗范围，这可能不是一个问题。”

更重要的是，阿米吉认为，这些改变疫苗管理的主张试图解决错误的问题。

“我们需要找出瓶颈在哪里，”他说。“问题出在发行的后期。注射器正在进入手臂。所以解决办法不应该是稀释剂量或者混合和匹配它们。应该是培训更多的人来接种疫苗。”

此外，阿米吉说，收到有关疫苗的相互矛盾的信息可能会使一些对疫苗犹豫不决的人处于完全拒绝接种疫苗的边缘。他说:“我们对疫苗的信心已经存在问题。”“当你把这些未知的变量引入范式，混合和匹配疫苗或减少剂量时，信心水平可能会进一步下降。”

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