芬奇疗法可以引起肠道的力量

随着科学家们继续寻找一些最复杂的疾病和条件的治疗方法，他们越来越关注我们的肠道。

人体肠道微生物群含有数万亿的细菌，它们对我们身体的正常运转起着重要作用。但直到最近，新的计算工具使得更详细地了解它们的构成成为可能，这些细菌菌落才被相对地探索出来。

芬奇疗法公司是众多试图将这种新观点转变为新疗法的公司之一。该公司正利用其在该领域的深厚人脉和专业知识，在微生物组治疗领域取得一系列里程碑式的进展，并在这一过程中超过了较老的、资金雄厚的竞争对手。

该公司最近在食品和药物管理局对艰难梭状芽孢杆菌感染(C. diff)患者进行的试验中首次证明微生物组疗法可以达到其主要目标。

现在，随着研究团体继续发现肠道健康与代谢、免疫和认知功能之间的联系，芬奇正在开发一组广泛的药物，用于治疗慢性乙型肝炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和自闭症谱系障碍。

“生物学在肠道细菌对健康的影响是相当复杂的,而且我们还在早期的解体,但是有许多临床研究报道好处恢复肠道健康,这就是我们的北极星:临床数据,”芬奇联合创始人兼首席执行官马克•史密斯博士14说。

一条路径的

史密斯一直认为他的职业生涯将用于学术研究。后来，当他在麻省理工学院攻读微生物学博士学位时，一个家庭成员感染了C. diff，这是一种可能危及生命的感染，会导致腹泻、发烧和腹痛。史密斯看到他的亲戚在一年痛苦的时间里接受了七轮不成功的抗生素治疗，逐渐对传统的治疗方法失去信心。

大约在那个时候，一项临床试验显示了利用粪便移植来恢复艰难应对C. diff患者肠道细菌、改善症状的前景。尽管如此，当时很少有地方收集粪便样本或进行这一过程。越来越绝望的是，史密斯的亲戚最终在一个朋友和一个在家灌肠包的帮助下亲自进行了大便移植。这个手术是成功的，但有风险，医生也不推荐。

史密斯知道他的亲戚并不孤单——每年大约有50万人感染C. diff——所以他着手扩大医学认证的粪便移植的范围。这一努力促成了非营利粪便库OpenBiome的诞生，该机构收集并筛选粪便样本，然后将配方运送到医院进行移植。在这个过程中，史密斯与OpenBiome的联合创始人Andrew Noh和James Burgess合作，他们当时就读于麻省理工学院斯隆管理学院;曾与史密斯在麻省理工学院埃里克·阿尔姆教授的实验室共事的博士后Zain Kassam;还有卡罗琳·埃德尔斯坦(Carolyn Edelstein)，她现在是OpenBiome的执行董事，也是史密斯的妻子。

如今，OpenBiome与全美约1300家医疗服务机构合作，帮助治疗了约55000名与C. diff抗争的患者，使其成为世界上最大的粪便库。开放生物群系也促进了微生物群系的研究，揭示了肠道细菌与抑郁症、多发性硬化症、糖尿病和自闭症等一系列复杂疾病之间令人惊讶的联系。

这项研究足以说服史密斯，他需要一种新的方法来帮助微生物界发挥其全部潜力。2014年，他和许多来自麻省理工学院和OpenBiome的同事，包括Noh、Kassam和Burgess，一起创立了Finch Therapeutics。

从那时起，该公司就专注于开发尽可能模仿粪便移植的细菌组成的药物，这些粪便移植在该领域最有前景的一些研究中使用。

芬奇的药物是从一位经过审查的捐赠者那里收集粪便样本，筛选样本，加工提取微生物菌株，冷冻干燥菌株，然后经过一些额外的测试，将其放入药丸胶囊中。

通过密切跟踪干预研究的方法，芬奇希望在临床试验中避免任何重大挫折，并成为第一家获得FDA批准的微生物治疗公司。

上个月，芬奇公司在这个方向上取得了一个重要的里程碑，它宣布了口服diff药物第二阶段的初步结果。该公司表示，这是迄今为止规模最大的口服微生物组药物安慰剂对照试验，也是首次在一项关键试验中达到主要疗效目标。

“第一章在这个领域,我们的历史,已经验证这个形态,”史密斯说。“到目前为止,这是承诺的微生物。现在我感觉我们在第一承诺交付。下一步是找出这个有多大。”

实现一个有前途的领域的潜力

公司希望从我们的新生了解微生物必须创建治疗浏览一些不确定性背后的生物机制,我们的勇气和一系列疾病之间的联系。不过,这些连接被钢筋在新的研究。

“各种迹象表明,可能与微生物有关,”史密斯说。“我们刚刚开始找出其中的一些。那些有更多的研究,我们了解生物的基本机制,有可能会扩大适应症环我们发现随着领域继续成熟。”

芬奇计划另一个更大的研究来证实其c . diff结果提交之前FDA批准的药物。此外,到明年年中,该公司将有数据的另一个口腔微生物药物的影响自闭症儿童和肠胃问题。明年还将完成一个试验使用相同的c . diff药物帮助慢性乙型肝炎患者。

“我们的观点是每年有420亿剂量的抗生素管理,我们认为他们已经很深刻的变化驱动的微生物器官系统。我们并不感到惊讶,如果恢复功能是重要的很多不同的迹象,”史密斯说。

史密斯指出有300正在进行的临床试验探索微生物之间的连接和阿尔茨海默氏症等疾病,克罗恩病,多种形式的癌症。

“为我们下一章在雀和更广泛的领域找出这个形态的广度,”史密斯说。“在接下来的几年中,我们应该了解这是否适用于自闭症,慢性乙型肝炎,ulceritive结肠炎,和克罗恩病。如果我们得到一个积极的读出其中任何一个,这是非常大的患者群体与重大的未满足的需求。如果在任何一个工作,它会刺激到第三章。下一步是测试在一个更广泛的迹象。”