埃默里领导的ENRICH试验证明微创中风治疗优越，树立了新的护理标准

由埃默里大学医学院的研究人员领导的一项为期六年的临床试验调查出血性中风治疗的突破性结果表明，正在研究的微创方法是安全的，并且优于目前的护理标准，标志着治疗脑出血（ICH）的重大进展，这是最致命的中风形式。

该研究结果于4月10日在线发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。 

该研究名为ENRICH（早期MiNimally侵入性ICH切除术），是一项随机、多中心、适应性临床试验，于2017年至2023年在美国37家医院进行。ENRICH 招募了 300 名自发性出血性卒中患者——92 名前基底神经节位置出血患者和 208 名大叶位置出血患者。

该研究将早期（出血后 24 小时内）微创束旁手术 （MIPS） 与当前的医疗管理标准 （MM） 进行了比较，该手术使用 NICO Corporation 的 BrainPath 和 Myriad 技术。

在手术过程中，神经外科医生使用 BrainPath 设备穿过大脑错综复杂的褶皱和纤维，到达出血区域。它微妙地置换脑组织以建立通往出血点的通道。到达目标后，Myriad设备（一种用于抽吸和切除的自动化工具）可以排空血凝块。

“ENRICH试验的结果不仅证明了MIPS的有效性和安全性，而且还预示着整个中风社区的一个变革性里程碑，通过标准化方法和先进技术改变了ICH治疗范式，”医学博士Gustavo Pradilla说，ENRICH的联合首席研究员，埃默里大学医学院神经外科副教授和格雷迪纪念医院神经外科主任。

ENRICH的主要发现表明，MIPS为ICH患者的预后提供了显著改善。MIPS 不仅导致 180 天时效用加权改良 Rankin 量表 （UWmRS） 评分在统计学上显着提高，而且还降低了 30 天的死亡率并缩短了 ICU 和住院时间。

具体而言，MIPS在180天时的效用加权UWmRS为0.458，而MM为0.374，后验优异概率为98.1%（95%CI，0.005至0.163）。MIPS的死亡率较低，为9.3%，而MM为18.1%。 此外，MIPS将ICU住院时间缩短了2.8天，住院时间缩短了3.1天。

先前将手术干预与药物治疗进行比较的研究表明，存活率增加，但未证明神经功能有所改善。然而，ENRICH试验首次表明，除了降低进一步脑损伤和死亡的风险外，它还改善了大叶ICH患者的神经功能。这种方法可以减少不良事件，并减少紧急脑减压手术的必要性。

“这些发现标志着我们领域的历史性进步，”埃默里大学神经外科教授兼联合首席研究员Pamela R. Rollins主席兼教授Dan Barrow说。“我们非常感谢 37 个参与站点对试验的出色执行，以及我们勇敢的患者及其家人对我们的信任并参与这项重要的试验，以进一步了解科学，造福他人。”

每年，超过 200 万美国人和全球 340 万人经历出血性中风，被认为是最致命、最昂贵和最使人衰弱的中风类型。出血性中风是指虚弱的血管破裂并出血到周围的脑组织，导致有害血液在大脑内积聚。令人遗憾的是，多达50%的出血性中风美国人将在30天内死亡，而在幸存者中，只有25%的人会恢复功能独立。除了人员伤亡外，出血性中风还给美国医疗保健系统造成了约170亿美元的损失，估计每年的护理成本和幸存者的生产力损失为120亿美元。

“以最安全的方式最大限度地排出血凝块量的能力是一项关键的进步。我们坚定不移地致力于与医学界合作，对这些跨学科实践进行教育，并促进它们在机构和专业中的广泛采用，“Pradilla说。“我们共同渴望显着改善ICH患者、护理人员和亲人的预后和生活。”

其他参与的试验中心包括：梅奥诊所、约翰霍普金斯大学、华盛顿大学、克利夫兰诊所基金会、南加州大学、布莱根妇女医院、范德比尔特大学、北卡罗来纳大学和宾夕法尼亚州立大学。

在埃默里大学，ENRICH研究团队由来自神经科学和急诊医学的跨学科团队组成。除了 Barrow 和 Pradilla 之外，支持埃默里大学教职员工进行这项研究的还包括：联合首席研究员 Jonathan Ratcliff，医学博士;迈克尔·弗兰克尔，医学博士;Jason W. Allen，医学博士，博士;大卫赖特，医学博士;和亚历克斯·霍尔（Alex Hall），DHSc，MS，RN。

ENRICH试验由NICO公司赞助，NICO公司是一家致力于推进微创神经外科护理的医疗技术公司。

阅读 NEJM 研究。