最终，一种有效的COVID-19疫苗似乎唾手可得。本周早些时候，辉瑞公司宣布了与德国制药公司BioNTech SE合作开发的候选疫苗的III期临床试验结果，初步分析表明效果超过90%。
尽管在疫苗广泛使用之前还有许多步骤，包括完成试验、对完整数据的同行审查以及获得FDA和其他机构的批准。这些公司计划在2020年生产5000万剂疫苗，明年再生产13亿剂。科学家们对这一消息普遍持乐观态度，同时也警告公众，这种疫苗不会立即或大规模地治愈这种全球流行病。
为了评估这一里程碑事件的影响，该中心向传染病专家大卫·道迪和国际疫苗获取中心执行主任威廉·莫斯征求意见。两者都隶属于约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院。
90%疫苗效力是什么意思?
Dowdy:这意味着，如果你让一群以前没有感染过COVID-19的人接种疫苗，给他们中的一半人注射安慰剂，接种疫苗的那组人最终会比安慰剂组少90%的COVID-19病例。在辉瑞疫苗的案例中，参与中期分析的人群中有94例COVID-19。假设接种疫苗和服用安慰剂的人数大致相等，这意味着大约有86例病例发生在服用安慰剂的人群中，而接种疫苗的人群中只有8例。
这比预期的好吗?
邋遢:如果这些结果在最终分析中站得住脚，那么是的。我想大多数科学家都希望最初的疫苗至少50-60%的有效性(类似于大多数季节性流感疫苗)，所以90%的有效性将远远超出预期。它还表明，如果一种疫苗能够达到这种效力水平，其他正在研制的COVID-19疫苗可能同样有效。
有什么原因可以缓和这种热情吗?
没有理由不相信这些早期数据(60312)，这些数据是由一个独立的数据监督委员会公布的，公布误导性的数据不符合辉瑞的利益。但早期的结果往往比最终的数字更加乐观。我们需要等待，直到最终的结果能够被科学界作为一个整体来审查。
莫斯:这种热情是有理由的，因为我们很可能会研制出一种疫苗，能够在大多数接种过疫苗的人身上预防COVID-19，至少在短期内是这样，如果不是更长时间的话。然而，仍有许多未知之处。这些是通过新闻发布会公布的初步结果。辉瑞的试验仍在进行中，完整的数据尚未公开。
我们还需要了解哪些重要的细节?
Moss:我们需要知道疫苗对最容易感染COVID-19的人的效力，包括老年人和有潜在疾病的人。而且，到目前为止，我们只知道短期影响。有必要对参与者进行更长时间的跟踪研究，以了解基于疫苗的免疫能持续多久，并观察任何可能在接种疫苗数月后才显现出来的意外且可能严重的副作用。
这种疫苗需要多长时间才能向公众提供?
邋遢:我们还有很长的路要走。接下来的步骤是完成试验，分析数据，并将这些数据报告给FDA和其他权威机构，然后再进行大规模生产和销售。这不是一种容易分发的疫苗，它需要在非常低温下储存，例如，生产数十亿剂疫苗需要时间和精确的精确度。至少需要几个月的时间，公众才能接种这种或其他COVID-19疫苗。
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辉瑞公司的消息对其他正在研发的COVID-19疫苗意味着什么?
Dowdy:我们可以期待其他疫苗制造商继续他们的测试。快速生产疫苗的最好方法是同时测试多种疫苗。目前的情况正是如此。如果这第一种疫苗能达到高水平的有效性，我们有理由相信其他的疫苗也能达到同样的效果，理想的最终结果将是更快地为更多的人提供更多的疫苗。与第一种疫苗相比，其他疫苗可能还有其他优势。例如，它们可能一剂就有效，或者需要较少的冷藏。
Moss:其他10种候选疫苗目前也在三期临床试验中，还有更多的疫苗正在研制中。所有候选疫苗的目标都是诱导对SARS-CoV-2的刺突蛋白的免疫反应，这种蛋白位于病毒表面，可以使病毒附着在我们的细胞上。辉瑞疫苗研究表明，这很可能是一个成功的策略。
使其他正在进行的疫苗试验复杂化的是，一旦一种高效疫苗获得批准，他们是否可以继续使用安慰剂疫苗进行比较。这是一个需要解决的复杂的伦理问题。
你认为有什么误解需要澄清吗?
邋遢:公众应该明白，一般来说，疫苗的安全性标准非常高，因为它们是给健康的人接种的。因此，尽管我们不能排除非常罕见的副作用，但我们可以放心，如果这种疫苗得到FDA的批准，它就足够安全，可以放心服用。
莫斯:如果认为一旦疫苗获得批准，我们就能回到大流行前的生活方式，那就大错特错了。事实并非如此。目前，在美国和欧洲的许多地区，病毒的感染率是有史以来最高的。重要的是要继续采取措施预防传播戴口罩，保持物理距离，避免大规模聚集，并经常洗手，直到甚至在有疫苗之前。然后，我们将需要等待，以提供给很大一部分公众，并确保它提供对COVID-19的长期保护。
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