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冠状病毒疫苗即将上市,但它们什么时候能送到?

冠状病毒疫苗即将问世,为全球大流行带来了希望,但是南加州大学的专家说,这种疫苗将在多长时间内以何种形式问世,目前还不清楚。

世界各地的大型制药公司和政府实验室都在研究上投入了数十亿美元。默克公司,辉瑞公司(Pfizer Inc.)的首席执行长最近在《福布斯》(Forbes)的一篇文章中说,他的目标是在明年1月1日之前研制出疫苗。

南加州大学维特比工程学院(USC Viterbi School of engineering)材料科学、生物医学和化学工程教授王品(Pin Wang)表示,虽然疫苗的研制通常需要一年以上的时间,但有可能更快地交付使用。

到今年年底,这是否可行就很清楚了。

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“到今年年底,这是否可行就会很清楚了。我很乐观,因为数据看起来很有希望,”王说,他的分子工程工作集中在理解免疫系统反应和开发新的治疗方法,包括疫苗,疾病。

冠状病毒疫苗可能会一波又起

牛津大学(Oxford University)已成为领跑者,推进了一种潜在的疫苗,初步结果呈阳性,目前正在推进涉及数千人的临床试验。总部位于马萨诸塞州的生物技术公司Moderna也在研发一种疫苗,预计将于下月进行大规模临床试验。世界各地正在研制100多种COVID-19潜在疫苗。

可以通过以下四种方法设计疫苗:

  • 由DNA/RNA传递的抗原注射到肌肉细胞中,促使身体制造伤害冠状病毒的药剂。
  • 从冠状病毒中提取的蛋白质中提取
  • 通过一种混合病毒
  • 通过注射化学处理过的冠状病毒来阻止其生长和传播

王解释说,在每个例子中,目的都是促进身体的自然防御。

南加州大学凯克医学院(Keck School of Medicine of USC)分子微生物学和免疫学杰出教授保拉·坎农(Paula Cannon)表示,有效的解决方案可能会从每个不同的实验平台中产生,从而产生各种各样的疫苗。她是病毒如何传播和控制方面的专家。

她说:“我们将有一系列的解决方案,比如说,1.0版疫苗已经足够好了,而且总比没有好,很快就可以得到。明年,更好的疫苗将使用不同的平台,比如2.0和3.0版。”

“早期的疫苗可能有一些限制,但它们将提供比我们现在拥有的更多的保护,并将全力向前推广。我们不应该让完美成为好的敌人

1月1日前生产疫苗可能“不可能”

但是,临床试验管理问题专家弗朗西丝·里奇蒙德教授指出,美国的药物审批过程是出了名的缓慢和谨慎,这给新疫苗上市带来了潜在的障碍。里士满是南加州大学药学院D.K. Kim国际监管科学中心监管和质量科学系的创始主席。

她说,一种新药进入市场通常需要两年左右的时间,即使大型临床试验已经开始,但优先级药物可以发展得更快。

这是一个复杂的过程,包括实验室测试、动物实验和人体试验,还要确保充足的生产设施、质量控制和分销链到位。食品和药物管理局严格审查每一个步骤,以确保产品不会对人体造成重大伤害,里士满解释说。

“疫苗的开发和批准过程是漫长而充满障碍的。其中任何一项都可能影响产品的发布。”“要在明年1月1日前研制出一种商业化的药物将非常具有挑战性,甚至可能是不可能的。这是一个非常困难的过程,有很多变数。”

这三个优势可能导致一种快速可行的疫苗

那么研究人员如何克服这些障碍呢?是什么给了他们希望,让他们能很快将一种可行的疫苗推向市场?答案就在对药品审批的常规模式的破坏和为解决一个紧急问题而做出的计算妥协中。

有三大优势推动了治疗的进展。首先,全球研究合作是前所未有的,全世界的实验室、公司和科学家紧密合作解决这个问题。坎农说,对这种疫苗的探索就像一场有大量合作的团队运动,研究工作广泛同时进行,而不是按顺序进行,这可以加快疫苗进入市场的步伐。

坎农说:“这并不一定是公司之间的竞争,而是很多人作为人类一起对抗病毒。”

它是关于许多人作为人类一起努力对抗病毒。

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其次,科学家们现在拥有了在以前的大爆发中所缺乏的工具来对抗这种流行病。例如,抗击传染病的先进技术现在包括基因工程、基因测序、电子显微镜、超级计算机、机器学习和全球通信。

第三,新型冠状病毒“不是非常隐蔽或棘手,”坎农说。它似乎没有很多防御机制或规避措施,不像其他具有挑战性的病毒,如艾滋病毒或流感。科学家们越来越相信它可以被阻止。

妥协也是前进道路的一部分。也就是说,在研发冠状病毒疫苗的过程中,不可能每一个选项都得到满足。临床试验将被合并,可扩展性问题可能无法完全解决,在以后的疫苗版本中,效力和功效将得到改善。对全球健康和经济的威胁太大,无法拖延。

王说:“目前,我们正在加速研发冠状病毒疫苗,同时对潜在的副作用给予足够的重视。”“我们走了很多捷径,因为我们绝望了,所以这是当务之急。我们必须确保产品不会造成伤害。这是一个非常具有挑战性的任务,但这是目前唯一的选择。我们没有太多选择。”

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