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贝克研究所的专家说,监管障碍降低了艾滋病毒研究的效率

研究人员面临着一个监管难题,他们试图减缓艾滋病病毒在未成年人中传播的速度。有时,这些研究人员需要得到父母的同意,这一要求可能会把一些最濒危的未成年人排除在外。

信用:123 rf.com/rice大学

莱斯大学(Rice University)贝克公共政策研究所(Baker Institute for Public Policy)的卫生专家说,为在法律和伦理上对未成年人进行艾滋病毒预防研究制定一套共同的规则,对于减少艾滋病毒在年轻人中的传播至关重要。

贝克研究所(Baker Institute)的儿童健康政策研究员昆塔·摩尔(Quianta Moore)和贝克研究所(Baker Institute’s Center for health and Biosciences)的研究员泽纳布·巴希特(Zeinab Bakhiet)在一篇新发表的论文中概述了他们的观点,论文名为《引导青少年艾滋病预防研究的监管框架》(the Regulatory Framework for HIV Prevention research in)。他们说,要求父母同意的规定使健康差距持续存在,因为“那些可能最容易感染艾滋病毒的人没有被包括在证明疗效所需的研究中。”

他们写道:“如果需要父母的许可,或者(他们)经历了来自父母的负面影响,高危青少年可能会避免寻求服务。”“不需要父母许可可能是确保高危人群公平获得研究和优化研究结果的一个重要组成部分。”

不同的研究类型适用不同的规定。

例如,“保护人类受试者的联邦政策(也称为“共同规则”)规定的研究通常要求父母允许对未成年人进行研究,但如果满足某些条件,则允许放弃父母的许可。”然而,美国食品和药物管理局(FDA)监管着所有针对药物和医疗器械的临床调查,而且比一般规则更加严格——它不允许放弃父母的同意。

作者指出,当FDA法规和通用规则同时适用时,FDA会优先考虑。因此,“只有在州法律不要求家长参与的情况下,青少年才能参加fda监管的研究,”作者写道。只有16个州批准青少年在未经父母同意的情况下参与艾滋病毒预防研究。

新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://news.rice.edu/2020/05/04/regulatory-hurdles-make-hiv-research-less-effective-baker-institute-experts-say-2/