神经刺激治疗睡眠呼吸暂停对BMI较高的人效果较差

一种用于阻塞性睡眠呼吸暂停的神经刺激治疗最初仅被批准用于体重指数（BMI）在健康范围内的人，最近扩展到BMI高达40的患者，该体重范围通常被描述为严重肥胖。健康的 BMI 范围为 18.5 至 24.9。

扩大的治疗资格标准为更多的睡眠呼吸暂停患者提供了越来越流行的疗法，称为舌下神经刺激。然而，圣路易斯华盛顿大学医学院的一项新研究表明，随着患者体重超过健康范围，神经刺激治疗成功的可能性显着下降。

该研究于4月4日发表在《美国医学会耳鼻咽喉头颈外科杂志》（JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery）上，该研究基于对76名BMI低于35的睡眠呼吸暂停患者治疗成功的回顾性分析。

“我们的研究表明，你越超重，神经刺激治疗有效治疗睡眠呼吸暂停的可能性就越小，”资深作者Eric C. Landsness，医学博士，神经病学助理教授说。

“我并不是说我们不应该把这个设备放在BMI为38或40的患者身上。但作为一名医生，我的工作是帮助超重患者做出明智的决定，更好地了解他们成功的几率，并意识到它对他们有用的机会可能要小得多。

阻塞性睡眠呼吸暂停是由人睡着时口腔和喉咙肌肉松弛引起的。肌肉下垂可导致部分或完全阻塞气流和氧气供应，尤其是在舌头大、脖子粗和气道狭窄的人中。阻塞可能导致睡眠呼吸暂停患者停止呼吸几秒钟（有时超过一分钟），直到他们惊醒并喘不过气来，这种循环经常在夜间重复。未经治疗的睡眠呼吸暂停会导致严重的健康问题，包括白天过度嗜睡、头痛、中风、心律不齐和其他心血管问题。

睡眠呼吸暂停最常使用床旁持续气道正压通气 （CPAP） 机器进行治疗，该机器通过呼吸软管和紧密贴合的面罩保持气道畅通。CPAP机器是有效的，但它们可能很吵，不舒服，而且基本上不受欢迎。大约一半尝试这种方法的人未能坚持下去。

对于许多患者来说，舌下神经刺激似乎是 CPAP 机器的有吸引力的替代方案。该疗法由植入肋骨上方的小型电池供电装置驱动。一根细线从胸部内部向上延伸到下颌，在那里它连接到舌下肌，舌下肌是控制舌肌的神经，负责在睡眠期间保持上气道畅通。

每次患者呼吸时，该装置都会将电脉冲传递到舌下神经，使舌头向前移动足够远，以避免导致睡眠呼吸暂停的气道阻塞。

2014 年，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准了第一个舌下神经刺激装置（商品名 Inspire），用于 BMI 低于 25 的患者，这些患者的中度至重度睡眠呼吸暂停无法用其他更成熟的疗法治疗。从那时起，资格要求已经放宽，FDA现在允许该设备用于BMI高达40的患者，Medicare为BMI高达35的患者提供保险。

治疗睡眠呼吸暂停患者的睡眠研究人员Landsness对资格标准的变化感到惊讶。为了了解该设备在不同体型人群中的表现，他和同事使用78名BMI至35岁的人的数据进行了一项独立评估，这些人从2019年到2023年在华盛顿大学睡眠医学中心接受了神经刺激装置的植入物。

主要的研究发现，总体而言，该设备有效。四分之三的患者在植入后一年内呼吸暂停症状有显着改善。大多数研究参与者的症状减轻了至少50%，其中许多人的睡眠呼吸暂停症状急剧减少到接近正常或轻度的水平。

然而，在BMI为32至35的超重研究参与者中，结果不太积极，成功治疗的可能性估计比BMI较低的研究参与者低75%。

“体重指数显然是预测舌下神经刺激是否对个体患者有效的重要因素，”Landsness说。“我们的研究表明，BMI与治疗成功之间几乎是线性关系。BMI每增加一个单位超过32，成功治疗的几率就会降低约17%。

Inspire 是美国唯一获得 FDA 批准的舌下神经刺激设备。该公司还在欧洲、日本和其他国家销售该设备。全世界约有 50,000 名患者植入了它。

植入舌下神经刺激装置是一种相对简单的门诊手术。患者最关心的问题之一是金钱和时间。Landsness 估计，在没有保险的情况下，该疗法的费用可能从 50,000 美元到 100,000 美元不等，并且需要一年的时间才能完全优化。

“我们有患者来找我们，他们真的想要这种治疗，因为他们认为这是CPAP改变生活的替代品，”Landsness说。“它当然可以对某些人起作用，但我们不想向患者推荐它，如果他们的BMI有可能影响设备的实用性。

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Patel R、Wang H、Jamro E、Lindburg M、Jackson R、Malhotra R、Lucey B 和 Landsness E. 对舌下神经刺激随体重指数和仰卧睡眠变化的反应。JAMA耳鼻喉头颈外科。2024 年 4 月 4 日。DOI： 10.1001/jamaoto.2024.0261

手稿的编写得到了华盛顿大学临床与转化科学研究所的支持，美国国立卫生研究院 （NIH） 国家转化科学促进中心 （NCATS） 的资助UL1TR002345以及美国国家神经疾病和中风研究所 （NINDS） 的 K08 NS109292-01A1。

这项研究不是临床试验的一部分。作者没有需要声明的利益冲突，也没有标签外的研究用途。本文内容完全由作者负责，并不一定代表美国国立卫生研究院（NIH）的官方观点。

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