药物限制了对引发过敏的食物的危险反应，斯坦福医学领导的儿童研究发现

根据斯坦福大学医学院科学家领导的一项新研究，一种药物可以通过防止对少量引发过敏的食物产生危险的过敏反应，使食物过敏儿童的生活更安全。

该研究于2月25日发表在《 新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上。研究结果表明，经常使用药物奥马珠单抗可以保护人们免受严重的过敏反应，例如呼吸困难，如果他们不小心吃了少量过敏的食物。

“我很高兴我们为多种食物过敏患者提供了一种很有前途的新疗法。这种新方法对许多引发过敏的食物显示出非常好的反应，“该研究的资深作者，医学博士，医学和儿科副教授，斯坦福大学Sean N. Parker过敏和哮喘研究中心的代理主任说。

“受食物过敏影响的患者每天都会因意外接触而面临危及生命的反应威胁，”该研究的主要作者，约翰霍普金斯大学医学院儿科教授罗伯特伍德医学博士说。“研究表明，奥马珠单抗可以成为防止小规模意外暴露的一层保护层。

美国食品和药物管理局最初批准用于治疗过敏性哮喘和慢性荨麻疹等疾病的奥马珠单抗与引起多种过敏性疾病的抗体结合并使其失活。根据新研究中收集的数据，FDA于2月16日批准了奥马珠单抗用于降低对食物过敏反应的风险。

所有研究参与者都对花生和至少两种其他食物严重过敏。在每月或每两个月注射一次奥马珠单抗四个月后，接受该药物的118名参与者中有三分之二安全地食用了少量引发过敏的食物。值得注意的是，38.4%的研究参与者年龄小于6岁，这是一个意外摄入引发过敏食物的高风险年龄组。

过敏很常见

在美国，食物过敏影响约8%的儿童和10%的成人。建议患有严重过敏症的人完全避免食用含有过敏诱因的食物，但常见的过敏原，如花生、牛奶、鸡蛋和小麦，可能隐藏在许多地方，以至于参加聚会和在餐馆吃饭等日常活动可能具有挑战性。

“食物过敏具有重大的社会和心理影响，包括意外接触后过敏反应的威胁，其中一些可能危及生命，”Chinthrajah说。她补充说，家庭还面临着购买更昂贵的食品以避免过敏原的经济影响。

在食物过敏的最佳治疗方法中，称为口服免疫疗法，患者在医生的监督下摄入微量的、逐渐增加的引发过敏的食物的剂量，以建立耐受性。但口服免疫疗法本身会引发过敏反应，对过敏原的脱敏可能需要数月或数年的时间，而且对于患有多种食物过敏的人来说，这个过程尤其漫长，因为他们通常一次只接受一种过敏治疗。一旦他们对过敏原脱敏，患者还必须继续定期食用这种食物以保持对它的耐受性 – 但人们通常不喜欢他们长期以来需要避免的食物。

“确实需要超越警惕的治疗，并为我们的食物过敏患者提供选择，”Chinthrajah 说。

奥马珠单抗是一种注射抗体，可结合并灭活所有类型的免疫球蛋白 E 或 IgE，IgE 是血液和人体免疫细胞上的致过敏分子。到目前为止，奥马珠单抗似乎能够同时缓解多种食物过敏原。

“我们认为无论它是什么食物，它都应该产生同样的影响，”Chinthrajah说。

注射可避免严重反应

该研究包括 177 名儿童，每人至少对三种食物过敏，其中 38% 为 1 至 5 岁，37% 为 6 至 11 岁，24% 为 12 岁或以上。参与者的严重食物过敏通过皮肤点刺测试和食物挑战得到验证;他们对不到 100 毫克的花生蛋白和不到 300 毫克的其他食物有反应。

三分之二的参与者被随机分配接受奥马珠单抗注射，三分之一接受注射安慰剂;注射持续了 16 周。根据每个参与者的体重和 IgE 水平设定药物剂量，根据所需剂量每两周或四周注射一次。参与者在第 16 周和第 20 周之间接受了重新测试，以了解他们可以安全耐受每种引发过敏的食物的量。

在重新测试后，79名服用奥马珠单抗的患者（66.9%）可以耐受至少600毫克的花生蛋白，相当于两到三颗花生的量，而只有4名患者（6.8%）服用安慰剂。在研究中，相似比例的患者对其他食物的反应有所改善。

服用奥马珠单抗的患者中，约有80%能够食用少量至少一种引发过敏的食物而不会引起过敏反应，69%的患者可以食用少量的两种过敏性食物，47%的患者可以食用少量的三种过敏性食物。

奥马珠单抗是安全的，除了注射部位的一些轻微反应外，不会引起副作用。这项研究标志着首次在年仅 1 岁的儿童中评估其安全性。

更多问题

研究人员说，需要更多的研究来进一步了解奥马珠单抗如何帮助食物过敏的人。

“我们有很多悬而未决的问题：患者需要服用这种药物多长时间？我们是否永久性地改变了免疫系统？哪些因素可以预测哪些人会有最强烈的反应？Chinthrajah说。“我们还不知道。”

真正需要的治疗不仅仅是警惕，而是为我们的食物过敏患者提供选择。

该团队正在计划研究以回答这些问题和其他问题，例如寻找需要哪种类型的监测来确定患者何时对引发过敏的食物获得有意义的耐受性。

Chinthrajah 指出，许多食物过敏的患者还患有奥马珠单抗治疗的其他过敏性疾病，例如哮喘、过敏性鼻炎（花粉症和对霉菌、狗或猫或尘螨等环境触发因素过敏）或湿疹。“一种可以改善他们所有过敏状况的药物正是我们所希望的，”她说。

她补充说，这种药物可能对患有严重食物过敏的幼儿特别有帮助，因为他们倾向于把东西放进嘴里，可能不了解过敏带来的危险。

这种药物还可以使社区医生更安全地治疗食物过敏患者，因为它不会像口服免疫疗法那样引发危险的过敏反应。“这是我们的食物过敏社区已经等待了很长时间的事情，”Chinthrajah 说。“这是一种在医疗实践中实施的简单药物方案，许多过敏症专家已经将其用于其他过敏性疾病。

研究团队包括来自约翰霍普金斯大学医学院、美国国家过敏和传染病研究所、西奈山伊坎医学院、马萨诸塞州总医院、北卡罗来纳大学医学院、阿肯色大学医学科学大学和阿肯色州儿童医院、埃默里大学医学院和亚特兰大儿童保健中心的科学家。 德克萨斯大学西南医学中心、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院、基因泰克/罗氏、诺华制药公司和 Rho， Inc.

该研究由美国国家过敏和传染病研究所和国家转化科学促进中心资助，这两个中心都是美国国立卫生研究院的一部分（资助号UM2AI130836，UM1AI130838，UL1TR003098，UM1TR004408，UM1AI130570，UM1AI130839，UM1AI130936，UM1TR004406，UL1TR002535，UM1TR004399，UL1TR001878，UM1AI130781，UL1TR002378和UL1TR003107），以及克劳迪娅和史蒂夫斯坦奇家庭基金。基因泰克/诺华为约翰霍普金斯大学提供了研究产品和资金支持，并合作进行了研究设计。