研究人员说，长期的COVID临床试验是朝着正确方向迈出的一步，但规模与需求不匹配

美国国立卫生研究院周一宣布，它将招募数百人参加 2 期临床试验，这些试验将评估至少四种长期 COVID 的潜在治疗方法。

东北大学的研究人员克里斯汀·科斯特卡（Kristin Kostka）和毛里西奥·桑蒂拉纳（Mauricio Santillana）说，这一消息强调，政府认识到开发治疗疗法的重要性，以改善成千上万从未从新型冠状病毒中完全康复的人的生活。

“现在有一种转变，承认它不在人们的脑海中。这就是进步，“东北大学Roux研究所观察健康数据科学和信息学（OHDSI）主任Kostka说。

在网络科学研究所指导东北大学改善健康和环境机器智能小组 （MIGHTE） 的桑蒂拉纳说，这是朝着正确方向迈出的一步，特别是对于那些在 COVID-19 感染后出现 “衰弱认知症状” 的人。

美国国立卫生研究院的公告承认“作为一个社会，我们应该继续寻找临床方法来支持他们，”桑蒂拉纳说，他是一篇论文的合著者，该论文显示，长期患有 COVID 的认知问题的人不太可能全职工作。

但科斯特卡说，她也理解为什么长期 COVID 患者质疑为什么临床试验花了这么长时间才走到这一步。

大规模禁用事件

“规模与需求不匹配。与系统地将长期COVID视为长期公共卫生问题所必需的相比，这仍然是沧海一粟，“Kostka说。“长期COVID是一个大规模的致残事件。毫无疑问。数以百万计以前健康的人在 COVID 和痛苦之后的生理上有所不同。

美国国立卫生研究院表示，这些试验是其研究COVID以增强恢复（RECOVER）计划的一部分，并“专注于长期COVID患者描述为最繁重的几种症状”。

临床试验将研究其他疾病的治疗方法，看看它们是否有效治疗与睡眠、自主神经系统（包括心率）、记忆问题或“脑雾”以及体内病毒持久性相关的四个后 COVID 问题。

“有很多证据表明，出现了一些关键的亚群，”Kostka说。

Kostka 是一篇电子生物医学文章的合著者，该文章将 COVID 后患者的集群与不同的肺部、神经精神和心血管异常联系起来，她说她“希望通过将长期 COVID 作为后 COVID 状况的马赛克来解决，我们将更接近于找到有助于改善患者生活的疗法。

更快的审批？

根据FDA的说法，新药物治疗的临床试验通常经历三个阶段，在将治疗提交给联邦机构批准之前需要数月或数年才能完成。

通常，1期试验涉及健康的志愿者。2期试验是首次招募实际患者。

东北大学药学与制药科学学院杰出教授曼苏尔·阿米吉（Mansoor Amiji）表示，在长期COVID的情况下，正在测试Paxlovid等现有治疗方法，“因此您不需要1期试验”。

Amiji说：“他们可以开始直接在有长期COVID症状的患者中进行测试，”这可以转化为简化的审批流程。

“如果数据是肯定的，这些药物可以限制或最大限度地减少长期的COVID症状，如疲劳、脑雾等，那么，是的，它们将比我们看到的新药的典型批准时间更快地获得批准。”

如果研究在未来几个月内完成，批准可能会很快跟进，Amiji说。

长期COVID患者批评了治疗的发展速度。

“患者倡导者对NIH将数十亿美元投入长期的COVID研究而几乎没有什么可展示的感到沮丧，”Kostka指着一篇Stat新闻文章说。

“作为一个社会，我们应该对真正帮助患者的（资助研究）更加挑剔，因为这是我们的税收，”她说。

倾听患者心声

Kostka说，患者正在为自己辩护，但如果他们有更多的发言权，那将会有所帮助。

“利用患者的观点是我们在美国越来越好的事情，但我们在欧洲的同事有更多的动力让患者更快地进入谈判桌，”她说。

“如果没有研究团队中的患者代表指导您的设计，就无法在英国获得资助。

Paxlovid和BrainHQ

除了更长的抗病毒药物Paxlovid方案剂量外，7月31日宣布的临床试验还包括大脑训练计划，例如用于神经恢复的BrainHQ;促进觉醒的药物;慢性心力衰竭和其他治疗方法的治疗方法。

NIH表示，预计未来几个月还将进行七种治疗的临床试验。

它说，有兴趣了解有关试验的更多信息的18岁及以上的人可以访问临床试验网站并搜索“恢复”以获取包括注册网站在内的详细信息。

一些（但不是全部）长期COVID患者发现他们的症状会随着时间的推移而消退。

KFF卫生政策研究小组表示，在患有COVID的人中，11%的人仍在出现症状，但过去长期患有COVID的人中有17%不再有症状。

Kostka称一些长期的COVID案例研究“非常可怕”，包括那些在年轻人中发现痴呆型症状的研究。

她说，对于这些人来说，COVID已被证明是“一种倒霉的彩票”。

Santillana说，有效的治疗方法“可以帮助我们人口中的某些部分变得更实用，更好地与他们的生活联系起来。

辛西娅·麦考密克·希伯特是东北全球新闻记者。[email protected] 给她发电子邮件，或在推特上@HibbertCynthia联系她。