批准的美国食品和药物管理局最近宣布辉瑞COVID-19疫苗可能会在几周内,和一些剂量可能会在今年年底之前,副院长Josh Sharfstein说公共卫生实践和社区参与在约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的。
他警告说，在2021年夏秋之前，这种疫苗可能不会广泛应用于所有人，但与辉瑞疫苗相关的早期迹象让人感到乐观。
为了获得更多关于美国和世界各地疫苗开发状况的见解，Sharfstein与彭博公共卫生学院进行了对话，呼吁在疫苗试验接近结论的情况下，为公共卫生官员提供一集特别奖金。
所以今天我们想谈谈这周来自辉瑞公司关于疫苗的令人鼓舞的消息。你能给我们讲讲这个消息吗?
辉瑞公司报告了其大型疫苗研究的一些结果，我想大概有4万6千名患者，他们发现接种疫苗组的人比接种安慰剂组的人患COVID-19的可能性低90%。这是非常有效的展示。
那么我们该怎么办呢?现在还早，对吧?
这家公司说他们需要再收集几周的安全数据，然后他们会把这些数据以申请的形式提交给食品和药物管理局。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)将从那里审查数据，并将召集一个独立咨询委员会提供一些信息，然后决定是否将其提供给美国的团体。
这个过程需要多长时间?
可能要用几周的时间来衡量。
那么我们能在年底前研制出疫苗吗?
肯定。我认为这是可能的。
因此，如果数据继续良好，FDA将如何提供疫苗?
食品和药物管理局有一些选择。传统的途径是完全许可，或者被称为批准。这在短期内可能不太可能，因为与许可证和批准相关的许多步骤需要时间，在这种情况下可能需要很长时间。其他选择是紧急使用授权，这是FDA在宣布的紧急情况下(如大流行)使用的一种工具，可以使疫苗等医疗产品可用。也有可能，该机构可以使用所谓的扩展访问协议，基本上认为它仍在调查。
我认为食品药品管理局的选择，将部分取决于证据的强度。我认为作为该机构是观察数据和咨询委员会是看数据,他们会有他们是否准备好紧急使用授权或是否有一个临时的步骤,可能本质上是一个广泛的协议对某些群体获得疫苗。
你能给我们介绍一下这种疫苗吗?它有点不寻常它是由RNA制成的以前没有用RNA制成的疫苗。
典型的疫苗通常是病毒的一个版本，但弱化了，例如灭活脊髓灰质炎疫苗。但这种疫苗只是RNA，它的想法是，RNA进入你自己的细胞，制造蛋白质，让免疫系统识别并最终杀死病毒，当你接触到真正的病毒。
这种方式是否会更有效?
这是一种快速制造疫苗的方法，希望它会非常有效。我的意思是，这是早期的研究结果。事实上，目前还没有批准使用这种技术的疫苗，所以我们只是在了解它的有效性
从我读到的来看。如果这种疫苗被批准并且成功了，我们将会看到其他疾病在未来有可能通过RNA疫苗来预防。
我觉得很有可能。我的意思是，我认为这是非常令人兴奋的。它的另一个方面是非常快。我的意思是，通常疫苗的研发需要很多年他们一知道病毒的遗传密码就开始研究这个，因为本质上他们找出了目标蛋白质然后制造出与该蛋白质相对应的RNA。
因此，所有这些将很快实现的承诺都开始成为现实。
非常快。你说得对，它们开始变成现实了。我们只希望一切都能像我们希望的那样进行。
当然，这并不一定意味着这种疫苗就是疫苗。现在还早。
嗯，你知道，还有其他几种疫苗和研究，但我认为这是一个非常有希望的迹象，表明这种疫苗将通过并对公众开放，最初是针对高危人群，最终可能是每个人。这也是一个非常好的迹象，因为其他处于后期临床试验阶段的疫苗也针对相同的病毒蛋白质，在某些情况下，以略微不同的方式。但如果针对这种蛋白质能对个体产生良好的免疫保护，那么这对其他疫苗来说也很有希望。
那么，这是如何实现的呢?我的理解是，我们需要几种疫苗获得批准，才能有足够的疫苗为每个人接种。如果我们只有辉瑞的疫苗，那是不够的。那么，这些其他临床试验还会继续进行吗?这样我们就能发现我们是否有不止一种疫苗了。
嗯，我的意思是，从人类的角度来看，我们真的需要至少一种真正好的疫苗，然后我们可以共同努力，让每个人都能尽快获得它。不过，我们希望能有不止一种疫苗，因为疫苗可能在某些人群中比其他疫苗更有效，同时也能解决这个生产问题。每家生产疫苗的公司也都在进行早期努力，以生产多种疫苗。好的疫苗越多，我们就能越快得到更多的疫苗。所以我认为这是速度的问题。
对于如何分发这种疫苗仍存在疑问。我们对这些努力是否还有更多的了解，以及这些努力将分配给谁?
分销的挑战有几个不同的方面。其中之一是这种疫苗在通过分配系统的大部分时间里必须保持非常非常低温因为它是一种RNA疫苗。但你提出的问题是，谁能得到疫苗?FDA决定后的流程使其可用,是疾病控制和预防中心召开一个委员会,看着关于疫苗的证据,认为这是得到各种不同的建议,包括从国家科学院、工程和医学,使风险最高组计划接种疫苗。
我们预计，该计划将包括医护人员、其他重要员工，以及严重疾病和死亡风险非常高的人群60312名年老体弱或病情严重的人，使他们容易患上COVID-19的不良病程。这将取决于数据显示的内容。例如，他们会查看数据，看老年人的反应，如果老年人的反应强烈，那么老年人很可能会成为推荐的高危人群的一部分。
你能告诉我它什么时候会广泛传播吗，不一定是这种疫苗，而是一种疫苗?
我认为，总体来说，到2021年初，为高危人群接种疫苗的时间是足够的。到2021年，可能是夏天或秋天，每个人都能得到疫苗。这就是希望。如果所有这些试验都证明疫苗准备好了。
你现在比两周前更乐观吗?
噢,是的,当然。我们知道疫苗可以帮助人们获得抗体。在此基础上，一些国家开始提供仅基于抗体的疫苗。但在美国，我们说过，我们希望确保它确实能有效地保护人们免受COVID-19的侵害。这项研究似乎就是要证明这一点。这是很大的一步。这不是每一步，但却是一大步。
我们上周的病例数量大幅增加。每天有超过10万新病例，超过12万新病例。我想知道当你在开发疫苗的时候当周围有更多的疾病时这是否有帮助?
我认为主要的问题是，目前美国的冠状病毒疫情非常严重。不仅病例数在上升，住院人数也在上升，死亡人数也在上升。在一些地方，医院没有足够的空间容纳病人，他们正在建造额外的医院。作为一个国家，我们真的需要团结起来，再次承诺对病毒保持警惕，尽可能挽救更多的生命。
疫苗的想法，就像是隧道尽头的曙光。它的意思是我们不会永远困在这种情况中。如果我们能聚在一起,如果我们可以戴上口罩,如果我们能距离和洗手和做我们需要做的事,然后我们否认的机会病毒杀死很多人当我们设置的疫苗,这确实提供了一种方法,随着时间的推移,大流行的结束。
因为它变得非常可怕。
这是一个非常严重的情况。我知道有很多人都很担心,可以理解的是,他们会在风险或他们的家庭将会面临风险,这就是平衡疲劳的人,“哦,我得走了多久在戴着面具吗?我得离开我的朋友和大型室内聚会多长时间呢?”答案是再过一段时间，但科学正在拯救我们，我们必须给它时间。
跟我说说全球形势。据我所知，中国和俄罗斯有某种疫苗正在分发。我们对这些疫苗了解多少?他们会如何将其与辉瑞的疫苗进行比较?
我不知道这些疫苗是否有预防疾病的证据。我认为，全球形势的另一个方面是，我们如何确保世界各国在获得安全有效的疫苗时都能获得它们?我认为，这是未来几个月将会出现的另一个问题。
这些决定是如何做出的?
没有一个决定点。这些国家正在联合起来与其他国家分享疫苗。例如，一些公司承诺向低收入国家提供疫苗，但很难确切知道这一切将如何进行，因为我们不知道哪些正在开发的疫苗将准备好投入使用。但随着这一点逐渐成为焦点，将有机会确保疫苗能够在世界各地分发。
在大流行时，仅仅保护你自己的国家是没有意义的。我们必须保护美国。我的意思是，我们有最严重的疫情爆发，所以如果你为最严重的疫情分发疫苗，美国在很多方面都是最严重的疫情爆发。但与此同时，只关注美国，把它作为你的整个参照，只要世界上还有其他国家有严重的疫情爆发，我们就不会是安全的。所以打败病毒符合我们所有人的利益。
####好吧，乔希，非常感谢你的时间。
谢谢你邀请我。
《公共卫生随叫随到》由Joshua Sharfstein、Lindsay Smith Rogers、Stephanie Desmon和Lymari Morales制作。音频制作由斯宾塞Greer, Nial Owen McCusker, Cian Oatts，和马修马丁与Chip Hickey的支持。由Nick Moran发布。
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标记joshua sharfstein，冠状病毒，covid-19，公共卫生呼叫播客
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