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圣路易斯华盛顿大学新闻

COVID-19抗体测试在资源不足的环境中被评估为诊断测试

巴西新确诊病例居世界首位,拉丁美洲已成为冠状病毒大流行的中心。与此同时,疫情在亚洲、非洲和中东部分地区继续升级。世界各地的公共卫生部门都迫切需要扩大检测范围,以便追踪感染的传播,但美国和其他富裕国家使用的分子诊断检测过于昂贵,不适合在许多中低收入国家广泛使用。抗体试验可能提供另一种方法。

抗体测试显示某人是否感染了导致COVID-19的病毒。在美国在美国,抗体测试主要对健康人进行,作为公共卫生监测的一部分,以追踪病毒在人群中的传播范围。在美国,抗体测试并不用于诊断目前有症状的人,因为它们错过了很多处于疾病早期阶段的人。但是,在许多人不能立即获得卫生保健和不能及时进行检测的地方,抗体检测在最初几天给出假阴性结果的倾向就不是什么问题了。

“尽管抗体测试不检测高百分比的感染者在感染后10到14天之前,你必须记住,它需要时间的症状出现,然后对发展中国家的人们一个健康诊所和获得一个诊断测试,”加里·威尔说,医学博士,教授,医学和分子微生物学在圣路易斯的华盛顿大学医学院的。

“当一个人真正接受检查的时候,他们可能已经有症状一个多星期了,而且在那个时候大多数人都有可检测到的抗体,”他继续说。针对COVID的“快速抗体测试在资源匮乏的环境下效果非常好,因为它们只需要一根手指的血液,结果在几分钟内就能出来。有了这些信息,公共卫生当局可以隔离感染者或将他们转移到更先进的医疗设施,对他们的家人进行检测,并开始追踪接触者。这对资源有限的国家控制这种疾病非常有帮助,即使它并不完美。”

Weil和医学教授Peter Fischer参加了由创新新诊断方法基金会和世界卫生组织(世卫组织)领导的一项国际努力,以评估COVID-19抗体测试,以便在资源有限的地方用作诊断方法。

美国和其他富裕国家使用分子测试来诊断COVID-19,这种测试可以确定病毒在人的鼻子或喉咙中的遗传物质。但是分子测试需要专门的棉签和化学药品,昂贵的实验室设备和训练有素的人员。许多发展中国家根本没有进行广泛分子检测的医疗基础设施。

“许多国家只有一两个先进的实验室有能力进行这种测试,”韦尔说。“当你有很多人生病时,你想要尽快诊断他们,而不是把他们的样本送到半个国家,然后等待结果。”

快速抗体测试比分子测试简单得多,因为它们只需要一滴血,不需要高科技仪器。缺点是这种测试只能检测抗体——人体对病毒的反应——而不是病毒本身,而且这种抗体在感染后10到14天才可靠地出现。

市场上有100多种COVID-19抗体测试,由世界各国的公司生产。大多数都没有经过任何监管机构的审查。

在他们的项目中,韦尔和费舍尔正在评估7种快速和2种基于实验室的抗体测试。快速测试的工作原理与妊娠测试相似。使用者在测试棒上滴一滴血,一个阳性或阴性的符号就会迅速出现。基于实验室的测试需要几个小时,必须由训练有素的技术人员进行,并需要昂贵的仪器。美国的医院经常使用基于实验室的抗体测试,因为它们往往更可靠。本研究中的所有九种抗体试验都已上市。

韦尔和费舍尔已经评估了9个平台上的450个样本。为了评估他们检测真正阳性的能力,研究人员从176名分子检测呈阳性且因COVID-19症状而住进圣路易斯地区医院的患者中抽取样本。有几个人不止一次献血,所以采集的血液样本有307份。样本由医学副教授Rachel Presti医学博士、医学助理教授Jane O’halloran医学博士和病理学与免疫学助理教授Ali Ellebedy收集,并得到华盛顿大学临床与转化科学研究所和Siteman癌症中心组织采购核心的支持。

为了评估这些检测方法正确确定阴性结果的能力,研究人员评估了在COVID-19出现之前采集的168份血样,其中80份来自美国,88份来自乌干达和科特迪瓦。所有的样本都被去识别,并且以盲法进行测试,这意味着研究人员不知道哪些样本是阳性的,哪些是阴性的。

“这些平台各不相同,但它们往往能够在出现症状10至14天后检测出90%至95%的阳性结果,”韦尔说。“假阳性率各不相同,但有些令人失望——我们发现,在3%到16%的阴性样本中COVID-19抗体呈阳性。”

韦尔和费希尔目前正在研究,是否可以在不影响正确识别COVID-19患者能力的情况下,将两种检测方法结合起来降低假阳性率。他们的数据将与来自世界各地正在不同抗体测试平台上进行类似评估的其他小组的数据相结合。创新诊断基金会和世卫组织将利用这些结果为发展中国家提出检测建议。

“我们几乎已经完成了第一轮测试,”韦尔说。下一步将是正式分析并公布结果。我们正在积极规划项目,探索如何在发展中国家最好地使用这些COVID-19抗体测试。”


华盛顿大学临床和转化科学研究所由美国国家卫生研究院(NIH)转化科学推进中心资助,拨款号为UL1TR002345。
华盛顿大学医学院的1500名教员也是巴尼斯-犹太和圣。路易的儿童医院。该校在医学研究、教学和病人护理方面处于领先地位,在《美国新闻与世界报道》(U.S. News &amp)评选的全美十大医学院中名列前茅。世界报道。通过与巴尼斯-犹太医院和圣路易斯儿童医院的关系,医学院与BJC医疗保健联系在一起。

最初由医学院出版

新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://source.wustl.edu/2020/06/covid-19-antibody-tests-evaluated-as-diagnostic-test-in-low-resource-settings/