由加州大学洛杉矶分校的研究人员领导的一项研究发现，在标准的激素治疗中加入靶向治疗药物ribociclib，可显著提高晚期激素受体阳性/HER2-乳腺癌患者的总体生存率。
研究结果还表明，联合治疗在复发时是有益的，应该成为绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线选择。这项研究发表在今天的《新英格兰医学杂志》上，并于今年早些时候在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤医学协会大会上发表。
“许多人认为，患有这种转移性癌症的女性应该接受的第一种治疗是其他形式的激素治疗，然后等着看她们对这种治疗是否有反应。”加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心血液肿瘤学主席、临床和转译研究主任丹尼斯·斯拉蒙博士说。“但我们发现，当你把核蛋白库和激素疗法结合起来作为治疗的第一步时，会有很大的不同。”完全没有理由等着给女性这种待遇。这应该成为新的标准。
Ribociclib是一类CDK4/6抑制剂的药物，它通过阻断一种叫做周期蛋白依赖性激酶4/6的酶的活性来起作用，这种酶可以促进细胞分裂和癌症生长。
目前的结果建立在Slamon和他的同事先前报告的数据之上，这些数据最终帮助食品和药物管理局批准了ribociclib。现在有三种CDK4/6抑制剂已经被FDA批准用于标准激素治疗的联合治疗。
双盲临床试验包括726名绝经后的妇女，她们的激素受体呈阳性/HER2-乳腺癌。试验对象包括以前没有接受内分泌治疗的妇女以及接受一线或二线治疗的妇女。
结果显示，患者的生存率有显著提高，死亡风险降低了28%。在42个月时，联合用药组的估计存活率为58%，单独使用激素治疗组的估计存活率为46%。
在激素受体阳性/HER2-乳腺癌的III期试验中，在一线设置的ribociclib的中位无进展生存期是最长的33.6个月，而激素治疗组仅19.2个月。
这是绝经后妇女总体生存优势的首次证明，第二项研究证实了该药增加了总体生存很少有试验能够完成。
“提高整体存活率是最难移动的终点，”Slamon说。“我们还发现，无进展生存时间是该类药物中最长的。”即使患者停止用药，从益处来看，效果似乎是持久的。这很重要，因为这意味着我们正在帮助女性活得更长，生活质量更高。
该小组目前正在一项国际临床试验中评估这些药物对早期乳腺癌妇女的疗效。
这项研究由诺华公司赞助，诺华公司与Astex制药公司合作，在诺华生物医学研究所开发了核生化库。
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