德克萨斯州奥斯汀——德克萨斯大学奥斯汀分校法学院（University of Texas at Austin’s School of Law）的一位研究人员进行了一项新研究，研究的重点是如何改进药品专利审批流程。其结果可能会为消费者节省数十亿美元，因为价格降低和药物可及性增加。

随着药品成本的上升，许多消费者可能会发现自己无法配药或被迫配给处方药。所谓的次级专利——保护药物外围特征的专利——正变得越来越普遍。但争论的焦点在于，这些次级专利是否保护了新颖的特征并代表了真正的创新，或者它们是否几乎没有提供创新利益，只是延迟了仿制药替代品的生产，不必要地提高了药品价格。

目前，二级药物专利可以延长过期初级专利的寿命，阻止仿制药市场创造负担得起的选择，扩大消费者获得治疗的机会，伤害依赖这些药物的人。

该研究得到了美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的资助，旨在改善专利审批流程，通过让专利审查员有更多时间审查药物专利申请，为消费者节省超过50亿美元。

查尔斯·蒂尔福德·麦考密克（Charles Tilford McCormick）法学教授兼联合首席研究员梅丽莎·沃瑟曼（Melissa Wasserman）说：“我们估计，由于专利审查员的审查增加，仿制药的进入总体加速，将导致消费者每年通过降低价格和增加药物获取来节省25.3亿至52.8亿美元。“专利审查员目前平均花费19个小时审查专利申请，许多专家认为这不足以做好工作。

她估计，通过花费2000万美元，让审查员多花50%的时间来审查二级药物专利申请，可以节省3200万美元的行政成本——与无效专利的下游诉讼有关。这种方法意味着专利商标局将颁发更少的无效二次专利。

对于与杜克大学法学院的联合PI Michael Frakes的项目，研究人员计划将他们的研究扩展到生物制剂 – 由蛋白质或细胞和组织等生物实体制成的药物。美国食品和药物管理局（FDA）提供了FDA批准的小分子药物的专利映射，但目前还没有针对生物制剂的此类映射。

美国国立卫生研究院的资助将使该团队能够开始了解制药公司如何通过专利保护生物制剂。

“一家公司获得了多少专利，一种生物制剂的专利排他性平均持续多长时间，以及公司获得哪些类型的专利？这些是我们将要研究的一些问题，“Wasserman说。“如果专利审查员有更多的时间来审查专利申请，专利局颁发的无效专利会减少多少，我们是否希望看到更早的生物仿制药进入？”