峰会强调“同一个健康”医学方法的优势

绝大多数进入人体临床试验的药物最终都失败了，这是一个不可持续的记录，导致全球药物成本居高不下。但是，有更好的方法来开发新药和控制成本 – 通过整合人类和动物医学，一个叫做“同一个健康”的想法，小组成员在4月18日于塔夫茨举行的健康峰会上说。

这是此次活动的主题之一，该活动是围绕泰国公主朱拉蓬·克罗姆·帕·斯里萨万加瓦达纳公主殿下访问塔夫茨而组织的。她是曼谷朱拉蓬研究所的创始人兼总裁，也是玛希隆大学的化学教授，她于1985年加入该学院。

她的兴趣包括兽医研究和“同一个健康”倡议，以及对如何增加欠发达国家负担得起的药物供应的担忧，塔夫茨大学生物医学科学研究生院院长兼活动组织者Dan Jay说。

小组成员包括来自美国食品和药物管理局的两名高级管理人员，一名制药公司高管以及卡明斯兽医学院和医学院的塔夫茨大学教师。

“我们很荣幸接待教授博士。朱拉蓬公主殿下，尊敬的泰国代表团成员以及来自塔夫茨FDA和士顿学术界的同事参加了这次重要的健康峰会，“塔夫茨大学校长安东尼·摩纳哥说。“我希望这次访问能够成为塔夫茨大学与泰国研究机构未来可能就”同一个健康“倡议进行合作的催化剂。

“同一个健康”的新方法

虽然药物开发企业擅长创新和生产力，但“制药和生物技术公司不擅长管理创新过程 – 这确实是我们挣扎的地方，”塔夫茨药物开发研究中心执行主任Ken Getz说。他指出：“我们需要越来越长的时间来推动候选人通过临床试验，而且在这段时间内，非常高的比例将失败并且无法进入市场，”这增加了总体成本。

但是有一种方法可以帮助改善这一过程，一种以One Health的协作性质为中心的方法，卡明斯学院研究副院长谢丽尔伦敦说。

就像现在一样，“药物开发范式中确实存在一些问题，至少部分是由于对啮齿动物模型的严重依赖，”她说。她指出，实验室中的小鼠在基因上是相同的 – 与人类不同 – 并且实验室小鼠的疾病加速，不像人类疾病随着时间的推移而发展。然后还有其他因素。“例如，小鼠不会呕吐，”她指出，因此很难确定人类可能发生的某些药物副作用。

她说，事实证明，有更好的模型 – 我们许多人都养的狗和猫作为宠物。它们自发地发展出许多与我们相同的疾病，并提供了尝试新的和不同治疗方法的机会，有可能帮助患上疾病的宠物并为人类健康提供经验教训。伦敦说，卡明斯学校一直是这项工作的领导者，他是卡明斯学校比较肿瘤学的Anne Engen和Dusty教授。

例如，狗是“骨肉瘤和淋巴瘤的一个很好的模型，而像人类这样的猫会患哮喘。我们还看到许多模仿人类疾病的心血管疾病，“伦敦说。“例如，有一种疾病称为致心律失常性右室心肌病（ARVC），发生在拳师犬身上。这种综合征会导致急性心律失常，有时会导致猝死，已知该品种是由遗传驱动的。ARVC也发生在人类中，大约50%的病例也有潜在的遗传原因。我们还看到一些化疗药物对狗的心脏毒性，这些药物准确地模拟了人类癌症患者的这些影响。

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泰国朱拉蓬公主殿下在卫生峰会期间与安东尼·摩纳哥总统进行磋商。
照片：珍娜·沙德

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泰国朱拉蓬公主殿下在卫生峰会期间与安东尼·摩纳哥总统进行磋商。
照片：珍娜·沙德

伦敦说，通过伴侣动物的临床试验，有可能“在我们的患者群体中进行大量高级研究，让我们的宠物主人获得他们通常不会拥有的先进最先进的治疗方法。然后，兽医研究人员与人类方面的研究人员分享有关新联合疗法的预期和意外副作用的信息，“希望这将有助于对未来疗法的决策。

在他们的众多努力中，卡明斯学院的研究人员与一个多学科、多机构的团队合作，帮助建立综合犬类数据共享，这是一个犬肿瘤基因组学的基因组学存储库，直接链接到国家癌症研究所（NCI）癌症数据共享中的人类癌症基因组学工作，她说。

伦敦说，卡明斯学院的研究人员与塔夫茨医学中心和塔夫茨大学医学院的研究人员合作，还获得了NCI的资助，用于研究小鼠，狗和人类的心血管毒性，以更好地了解这些副作用的驱动因素，并开发更有效的方法来防止其发展。“这真的是一个真正的One Health合作，”她指出。

大流行的过去和未来

小组成员还谈到了从COVID-19大流行中吸取的教训，以及现在应该做些什么来为其他大流行做好准备。 美国食品和药物管理局首席副局长珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）谈到了她在曲速行动中的工作以及开发COVID-19病毒疫苗的工作。“我们现在做事的方式不是我们未来必须做的方式，”她说。

她补充说，她认为“我们可以在未来的爆发中预测生物制剂可能是我们可以干预的最快的东西，”她说。“然而，在世界范围内，我们没有能力做出反应，扩大规模并对待我们的公民。

卡明斯学院传染病与全球健康系教授兼系主任乔纳森·伦斯塔德勒（Jonathan Runstadler）谈到了他和他的同事为追踪动物中潜在的新疾病所做的努力，例如高致病性禽流感（HPAI）等。

HPAI 是一组进入北美的类似病毒的一部分，可能是由野生鸟类传播的。最初它主要影响海鸥和猛禽，但随后袭击了其他鸟类种群，包括燕鸥和鸭子物种，然后再次回到海鸥和猛禽。它也蔓延到哺乳动物物种。Runstadler的小组专注于其对北美东北部海豹种群的影响。

他说，2022年夏天，由于海豹受到病毒的影响，该地区发生了重大的海豹搁浅事件。“我们已经能够对许多来自鸟类和海豹的病毒进行测序，”他说。“令人担忧的是海豹宿主体内这些病毒发生的适应。

随着他们继续这项工作，他们在病毒方面发现的东西“无论是在东北部还是在美国各地，都在为这种病毒的治疗和疫苗开发工作提供信息，希望提前，不是大流行，而是为大流行做准备，”Runstadler说。

人类和动物空间面临的挑战“真的没有那么不同，”FDA兽医办公室主任Ellen Hart说。“两者都将受益于创新的增加和新产品的开发。两者都将受益于对全球协调和标准化工作的持续关注。两者都将受益于对健康公平的关注，包括沟通和理解，满足人们所处的位置并考虑他们与动物的关系。

哈特补充说，“同一个健康的魔力是确定适合每个人的解决方案和方法，并最大限度地利用可用的工具。