上周，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞/生物科技公司(Pfizer/BioNTech)针对5至11岁儿童的新冠疫苗。在进行了他们自己的审查之后，CDC现在建议这个年龄段的儿童接种这种疫苗，他们可以在一周内开始接受第一次注射。
虽然许多家庭一直在急切地等待他们的孩子接种疫苗的机会，但也有一些家庭在犹豫。大多数家长都对COVID-19如何影响年幼儿童、这个年龄段的疫苗安全性以及益处是否大于潜在风险存在疑问。作为一名儿科传染病专家，我经常听到一些问题反复出现。以下是我们目前所知道的。
哪些疫苗和剂量是5至11岁儿童授权使用的?
根据一项评估安全性和免疫反应的随机对照试验结果，辉瑞/生物技术公司是FDA批准的首个针对该年龄组的COVID疫苗。由Moderna发起的另一项试验正在被单独考虑。
在少数儿童中，辉瑞/BioNTech试验比较了三种剂量:
- 30微克(成人接受的剂量)
- 20微克
- 10微克
试验的这一部分显示，10微克(最小剂量)产生的副作用更少，但仍能产生与高剂量类似的强大免疫反应。
在试验的下一部分，超过2200名5到11岁的儿童被随机分配接受10微克剂量的疫苗(三分之二的参与者)或安慰剂剂量(三分之一的参与者)。所有人都注射了两次，间隔三周。
那些接种疫苗的人的免疫反应与16- 25岁的人相似，这些人接种了两针全剂量疫苗。
辉瑞/BioNTech向FDA提交数据时，试验参与者中没有很多有症状的COVID-19感染病例。在19例记录在案的病例中，大多数人接受了安慰剂注射。据估计，这种疫苗的有效率为90%。(有效性在对照试验中衡量疫苗减少感染的程度。)测试证实，感染是由德尔塔病毒引起的。
我们对这个年龄的孩子的副作用了解多少?
大多数儿童除了注射部位疼痛外没有其他副作用。那些有副作用的人通常在第二剂后出现疲劳、头痛和/或肌肉疼痛，而不是第一剂。例如，只有6%的儿童在接种第二剂疫苗后出现发烧。没有对疫苗产生严重过敏反应的病例。
还有什么是未知的?
在非常罕见的情况下，辉瑞/生物技术公司的COVID-19疫苗与心肌炎有关，心肌炎是一种心脏炎症。当这种情况发生时，主要见于第二次注射mRNA疫苗(辉瑞/生物技术公司或Moderna)的年轻男性。大多数病例是轻微的，儿童没有心脏长期损伤的迹象。
在试验期间接受辉瑞疫苗的5至11岁儿童中，没有出现心肌炎病例。然而，这种副作用非常罕见，直到接种疫苗的儿童数量大大增加时才会被注意到。FDA和辉瑞/生物科技将继续密切监测这一年龄组是否发生这种罕见的副作用。
这是哈佛健康出版网站上的一篇文章的节选。
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克里斯汀·莫菲特(Kristin Moffitt)是波士顿儿童医院(Boston Children’s Hospital)的儿科传染病医生和研究员，也是哈佛医学院(Harvard Medical School)的儿科助理教授。
文章旨在传播新闻信息，原文请查看https://news.harvard.edu/gazette/story/2021/11/pediatrician-weighs-in-on-covid-vaccines-for-kids-5-11/