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COVID-19 vaccines face logistical challenges, expert says

随着制药公司在三期临床试验中瞄准可行的COVID-19候选疫苗,在有效和公平分配疫苗方面出现了新的挑战。

为了深入了解这一过程和现有的后勤挑战,来自彭博公共卫生学院的公共卫生随叫随到播客背后的团队联系了肿瘤学家、生物伦理学家、美国进步中心高级研究员伊泽基尔·伊曼纽尔。他最近被任命为候任总统乔·拜登的冠状病毒特别工作组的成员,该工作组负责协调联邦政府对持续蔓延的
2的反应,并使
2的冠状病毒疫情恶化。

在最新一期播客节目中,伊曼纽尔讨论了美国有效疫苗接种工作所必需的股权问题、运输物流和IT基础设施。

齐克伊曼纽尔。非常感谢你们的加入。

我的荣幸。很高兴来到这里。

今天我们要讲的是COVID疫苗的分配,一旦我们得到了批准。我想先问一下谁会得到它,它将如何分配,但让我们从谁开始。

简短的回答是,我们不知道。至少在这一点上,控制它的机构还没有做出最终决定。我们确实有一些来自国家科学院和其他组织的建议。官方的说法还没有确定,但是国家科学院建议我们从一线医护人员,其他一线急救人员开始,然后我们从易受伤害的方面往下移动。

你是一个伦理学家。所以请告诉我你认为我们应该在哪里分发疫苗给谁。

可以说,有两个主要的疫源地,其中一些将取决于疫苗的特性。其中一个焦点是死亡率和过早死亡,60312人很容易感染病毒,病情非常严重,可能会死亡。我们知道这和年龄有很强的相关性,所以你越老你的死亡风险就越高。我们也知道这与共病有很强的相关性,因此患有严重疾病的人,如糖尿病或心脏病的人也有很高的死亡风险。显然年龄就是年龄,但共病跨越了年龄谱。所以如果你关注的是共患病,你会得到一个非常不同的潜在疫苗接受者群体。

“我们需要考虑两个不同的方面。一个维度是道德维度。谁应该得到它?在某种程度上,这与实际情况是分离的60312我们如何有效地做到这一点,以最小的干扰和最小的判断调用?”伊曼纽尔以西结

还有减少传播的问题,这是不同的。你可能不会直接影响死亡率,但你会间接影响。如果你想要影响传播,年龄分布可能会看起来非常非常不同。例如,我们知道,在流感中,幼儿是传播者,即使他们通常不是流感的高危人群。类似地,在冠状病毒中,它们可能是传播者,即使它们自身患病的风险并不高。

我认为给老年人接种疫苗可能很简单,对吧?你说所有65岁以上的人,你都排在第一,但对我来说,更难的命题是,所有65岁以上的人,糖尿病患者和心脏病患者,你都得。我的意思是,如何开发一个这样的系统?

我认为你指出了需要考虑的两个不同的方面。一个维度是道德维度。谁应该得到它?在某种程度上,这与实际情况是分开的60312我们如何有效地做到这一点,以最小的干扰和最小的判断调用?我认为你指出的是,看,确定一个人的年龄是很容易的。他们来的时候带着驾照或其他身份证件,这是一个相对容易做出的决定,不是官僚主义的,相当客观。另一方面,“你有合并症吗?”需要一些医学判断。

在过去做这个手术时,它通常依赖于自我证明
2,我有糖尿病,
2,但你可以想象会有一些严重的问题,比如,谁有两种并存病?我们想要依靠自我认证吗?自我认证在识别你想要接受它的高危人群方面有多好?请记住,这不是一个微不足道的问题,因为如果这里的目标是减少过早死亡的人数,那么如果你依赖自我证明,而它不是很准确,你将无法实现你的目标。因此,我认为你提出了一个实际的问题,它冲击了我们在分配疫苗时所面临的伦理和最终关切。

我想说的是这种疫苗与过去其他疫苗的区别之一就是我们有这么多犹豫不决的人。所以我们花了很多时间来考虑优先顺序,谁应该得到它,以及我们应该使用什么标准。也可能是我们准备开派对却没人来,或者来的人很少。

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我不得不说,这是我的一个梦想,或者这是我的梦想,你有这种疫苗,你有1500万,1600万剂,你把它给急救人员,你可以相对容易地识别在医院,急诊,等等。但这样一来,你就有了数百万剂疫苗池,人们就会犹豫:“先给他或她,我看。”不过,如果它看起来安全的话,你知道,那我可能就会赞成了。”所以我们可以这个疯狂的情况危及生命的疾病,我们有疫苗已经被证明至少满足一个独立的顾问委员会和很多其他的人,然而,公众仍然可以充分犹豫,有疫苗等人,而不是人等待疫苗。我认为这是一个我们不知道的问题,但我认为这不是一个不可能发生的情况。就像我说的,这确实是一个把我吵醒好几次的梦。我们可能坐在数百万剂药物上,人们不会去服用它们。

我们确实知道,在10年前的H1N1病毒中,我们确实生产了很多疫苗,然后它就过去了,紧迫感也消失了,我们最终有了很多疫苗。

在这种冠状病毒的情况下,少数群体受到了不成比例的影响。以某种方式接触他们是否也更具挑战性?

我认为有两个问题,一个是伦理问题,一个是实践问题。道德问题是,你想要针对少数群体或储备大量疫苗,因为他们感染病例的风险很高,住院的风险很高,死亡的风险也很高。如果你的目标是减少传播和降低死亡率,那么将它们作为目标似乎是一个很好的伦理理由。然后有一个实际的考虑,你可能会瞄准他们,但再一次,我认为,在那个社区里有很多疫苗的犹豫和担心。信任程度有很多很多好的理由可以追溯到几十年前,人们常说回到塔斯基吉,但在塔斯基吉之前,那个社区已经受到了虐待或恶劣的对待,这引起了很多怀疑和信任的缺乏。

我知道黑人医生组织已经成立了自己的独立小组来研究和评估这些数据。我认为这很棒。如果这是增强社区信任的一种方式,那绝对是。但这也指出,分发和注射疫苗需要的不仅仅是拥有疫苗和将其装入注射器。有一种沟通策略,一种建立信任的策略,要把它传递给有影响力的人和意见领袖。我认为在这种情况下,体育明星,嘻哈歌手,杰出的黑人政治家,所有人都支持它,这是绝对关键的。看看这些数据,看看那些审核数据的委员会,他们自己拿到数据,而且非常显眼地拿到数据。这有点类似于2020年大选的“拉票”运动。我们将需要那种针对不同社区的大型活动,大型沟通策略,来克服犹豫。

另一个问题是分配,对吧?把这些疫苗送到社区的实际行动,比如它们是如何运送的,有注射器吗?如果某些疫苗获得批准,我们是否有合适的冰箱?我看到疾控中心估计州和地方官员需要60亿美元来完成这项工作。所以这个问题我们还没有听到很多答案。

我们美国进步中心60312我的同事Topher Spiro和i
2撰写了一份关于挑战以及与分配相关的潜在障碍的报告。仅仅生产疫苗并不能解决问题,对吧?你必须把它放入一个特殊的玻璃小瓶中它对温度敏感。你必须有足够的塞子。你必须有所谓的填充完成电容60312它必须以超无菌的方式放入那些玻璃小瓶中这样就不会有真菌或其他感染在上面生长。然后你必须把它运出去。不同的疫苗需要不同的温度。所以辉瑞公司的疫苗需要比液氮温度低-70 -80摄氏度。其他疫苗是-20。那种温度,当然是零下80摄氏度,内科医生无法承受,很多药店也无法承受。

所以你需要一个特殊的分配系统。我知道辉瑞一直在非常努力地建立这个网络,它不会通过通常的由政府通过McKesson建立的网络。这是另一个非常重要的问题。一个挑战。在运输过程中建立疫苗的稳定性和效力是非常关键的。如果有一种疫苗变得无效,并使用它就会破坏整个目的。

那么我们如何克服这个问题呢?

部分原因是钱。正如你所指出的,其中一部分是物流。我们在美国有世界上最好的物流,包括亚马逊、UPS、联邦快递、沃尔玛和军贸60312。物流非常好。但是要把物流和医疗保健系统、冷链结合起来,这是一个巨大的挑战。当这种情况发生时,对政府来说将是一个挑战。希望我们已经解决了所有的障碍,以确保它的工作。

尽管我们似乎不仅仅在等待疫苗的批准,我们还在等待确保这些步骤到位。所以即使你获得了疫苗的批准,也不是第二天我们就能开始分发疫苗了。

是的,再一次,公众可能会或可能不会意识到之间的试验或在数据安全监测委员会说,“噢,我们已经有了一个信号,这是有效的,”把文件,发送给FDA, FDA
2both独立顾问委员会,职业官员,然后commissioner
2approve它,这将需要时间。这不会立即发生,即使人们努力工作,因为他们知道这是多么重要。

然后,正如你指出的,在批准和运输之间也将是一个挑战。在许多情况下,生产先于批准。人们谈论生产疫苗有风险。尽管如此,这和把它送到管理部门是不同的。这与有足够的人准备好管理它是不同的。这不同于有一个合适的沟通策略,让合适的人在合适的时间出现。这也不同于拥有追踪人们的技术。

记住这种疫苗的一个挑战,我们还没有谈到,它不会是一剂疫苗,至少最初的疫苗正在测试辉瑞,Moderna和阿斯利康。他们是一剂强心针。J和J,我相信,是一次性疫苗。我知道默克公司正在研制口服疫苗。所以这些也将会有跟踪系统,电子设备和IT基础设施来跟踪人们,联系他们如果他们没有出现在第二次射击。这些都是非常重要的基础设施元素,我们将对其进行测试,因为许多IT基础设施也将是新的。

我想我们也得追踪看看人们是否会因此生病。

安全因素是巨大的。假设有30 40或5万人参加了试验?你会有一个信号控制组然后从接种疫苗的人那里得到一个信号关于副作用有多么不同。现在有些副作用可能是一样的。每个人都会在手臂上注射一针,可能会引起一些疼痛,可能会引起发烧,但长期的副作用,我们不知道。我们将不得不跟随人们,找出真相并进行监控。所以这不是一个偶然的系统,而是一个系统系统,这一点非常重要。

《公共卫生随叫随到》由Joshua Sharfstein、Lindsay Smith Rogers、Stephanie Desmon和Lymari Morales制作。音频制作由斯宾塞Greer, Nial Owen McCusker, Cian Oatts,和马修马丁与Chip Hickey的支持。由Nick Moran发布。

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