一项新的研究表明，药物剂量试验中的性别偏见与女性用药过度有关。
加州大学伯克利分校(UC Berkeley)和芝加哥大学(University of Chicago)的一项新研究表明，女性比男性更容易遭受药物副作用的影响，因为药物剂量历来都是基于对男性进行的临床试验。
研究人员分析了数千篇医学期刊文章的数据，发现了联邦药物管理局(FDA)批准的86种不同药物的用药剂量存在性别差异的明确证据，其中包括抗抑郁药、心血管和抗癫痫药以及止痛剂等。
“说到开药，基于男性主导的临床试验的一刀切的方法是行不通的，女性处于劣势，”该研究的第一作者欧文·朱克(Irving Zucker)说，他是加州大学伯克利分校的心理学和综合生物学名誉教授。
图表显示性别差异如何预测药物不良反应。(图片由Irving Zucker提供)
Zucker说，研究结果发表在《性别差异生物学》杂志上，证实了由于历史上对男性和女性身体的基本生理差异的漠视，导致了药物剂量的性别差异的持续存在。
Zucker和芝加哥大学心理学家Brian Prendergast分析的研究中，女性被给予与男性相同的药物剂量，但她们血液中的药物浓度更高，而且需要更长的时间才能将药物从她们的体内排出。
而且，在超过90%的案例中，女性经历了更严重的副作用，如恶心、头痛、抑郁、认知缺陷、癫痫、幻觉、躁郁症和心脏异常。总的来说，她们出现药物不良反应的几率几乎是男性的两倍。
历史上对女性的排斥
Zucker说，几十年来，女性被排除在临床药物试验之外，部分原因是毫无根据的担心女性荷尔蒙的波动会使女性难以被研究。
此外,直到1990年代初,育龄妇女保持药物试验的研究由于医疗责任的担忧让孕妇药物和冒着损害胎儿——是在1950年代和60年代萨力多胺,导致肢体在全世界成千上万的儿童出生缺陷。
“对女性的忽视是普遍存在的，即使在细胞和动物研究中，研究对象主要是男性，”Zucker说。
扎克说，销售为安必恩的流行安眠药唑吡坦在女性血液中的停留时间比男性长，会导致第二天早上嗜睡、严重的认知障碍和增加交通事故。出于这些原因，FDA在2013年将女性的推荐剂量减半。
鉴于在人类和动物研究中普遍存在男性偏见，美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)于2016年规定，申请者必须在其研究方案中招募男性和女性参与者。
Zucker说，虽然近年来女性参与药物试验的人数有所增加，但许多新的研究仍然未能分析性别差异的数据。
展望未来，Zucker和Prendergast提出了在医学研究、医学专业和制药行业更广泛地认识到使妇女在服用处方药时处于不利地位的生物性别和性别差异的理由。他们建议女性减少各种药物的剂量。
阅读研究:性别差异的药代动力学预测妇女的药物不良反应
新闻旨在传播有益信息，英文原版地址：https://news.berkeley.edu/2020/08/12/lack-of-females-in-drug-dose-trials-leads-to-overmedicated-women/