圣路易斯华盛顿大学的药物政策和卫生法专家说，围绕COVID-19的所有问题都可以追溯到一个单一的法律流——创新政策。
缺乏诊断测试。个人防护装备发展和分布滞后。呼吸器的短缺。寻找治疗这种疾病的处方药。它们都有法律和政策的关系。
“COVID-19的传播让公众意识到我在创新政策研究中涉及的许多问题，”法学副教授雷切尔•萨克斯(Rachel Sachs)说。
萨克斯”她说，创新政策的重点是不同法律领域——主要是知识产权法、食品和药品监管以及卫生法——影响新保健技术的发展和获得这些技术的方式。“关于COVID-19的公众讨论广泛涉及开发新的诊断测试、药物疗法和疫苗的必要性，以及确保保健工作者获得现有药品和个人防护设备(PPE)的必要性。”
Sachs说:“最初，美国疾病控制中心(CDC)向全国各地的实验室提供检测试剂盒，但在发现试剂盒中的错误后撤回，这个错误在数周内都没有得到纠正。”“食物,美国药物管理局(FDA)严格限制了市场上测试提供者的数量，这意味着其他机构无法填补CDC留下的空白。
医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)附加的监管要求可能限制了甚至有资格获得授权提供自己检测的实验室的数量。因此，每个单独的机构都对最初缺乏可用的测试作出了贡献，但这种情况也表明这些机构之间没有进行协调。CDC、FDA和CMS都在卫生与公众服务部(HHS)的控制之下，HHS本可以在识别和消除这些机构相互作用造成的检测障碍方面发挥更强的监督作用。”
萨克斯说，类似的问题也困扰着N95口罩等防护用品的开发和销售。
“最近，创新者开始使用3D打印技术来解决生产短缺的问题，”她说。“但可能需要中央监管和激励措施，比如联邦政府的担保购买承诺，以进一步扩大供应。”
此外，大流行还造成了住院患者使用呼吸机维持所需的现有基本药物短缺。
萨克斯说:“使用呼吸机的病人需要接受一系列药物治疗，以使他们在使用呼吸机时保持舒适，但由于目前需求远远超过了通常的使用，许多这类镇静剂都出现了短缺。”“为了在短期内增加这些药物的供应，制药商必须扩大现有设施的生产能力或增加新的设施。每一种选择都受到创新政策杠杆的控制。”
她说，随着新冠肺炎背景下卫生保健技术出现问题，这些不同的政策手段将继续发挥作用。
“联邦政府必须在各联邦机构之间进行协调，以确保相互冲突的政策不会给患者和医护人员造成障碍，同时还要确保针对COVID-19的新产品得到临床证据的支持。”
要阅读更多萨克斯的评论，请访问科德尔医学政策研究所。法律透视博客页面。
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