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密歇根州立大学新闻

密歇根州立大学的研究人员确定了新的COVID-19测试流程,并请求FDA批准

随着这种新型冠状病毒继续在全球传播,一种比其他检测方法更早发现病毒的更精确的检测方法已经被密歇根州立大学的研究人员采用和验证,并有望在4月底投入使用。美国食品和药物管理局已被要求批准紧急使用该测试。

人类医学学院转化神经科学系主任杰克·利普顿表示,这种新的检测方法比标准的冠状病毒检测灵敏500倍。利普顿领导的研究小组对检测过程进行了验证。他说,这很重要,因为它减少了错误诊断人们没有患病的假阴性测试结果的数量,使他们能够感染他人。

另一个积极的区别是,该测试不使用其他试剂,这减慢了当前测试的制造。

由于病毒载量低而尚未表现出症状的患者,标准检测的假阴性结果估计为20%至30%。这是测试样本中病毒的数量。

Bio-Rad实验室开发并生产了一种名为“液滴数字PCR”的仪器,msu的研究人员在验证他们的新测试方法时使用了这种仪器。该公司要求美国食品及药物管理局(FDA)批准该测试的紧急使用许可。一名公司官员表示,申请程序将在4月份完成,全国各地的实验室将立即开始提供这项测试。

msu的研究非常引人注目。Bio-Rad&rsquo ‘ s数字生物集团全球营销总监卡罗琳·赖夫斯奈德说。“;是年代更引人注目,”;她说:“杰克(利普顿)和他的团队就是用创造性的方法来解决问题的。

这项新测试基于中国研究人员在medRxiv.org网站上发布的信息。约瑟夫·帕特森(Joseph Patterson)是转化神经科学系的一名研究助理教授。

我说:“让我们来做吧。”立顿回忆说。我们采用了来自中国的方法,并对其进行了修改,看看是否适用于我们,结果证明这种方法是有效的。

在测试来自人类志愿者的样本之前,研究人员利用数字PCR技术在实验室中测试了遗传物质。该机器在小样本中放大遗传物质,然后计算出病人体内的病毒含量。

在得到明尼苏达大学研究机构审查委员会的快速批准后,研究人员对大学的教职工进行了测试,其中包括一名此前在covid19(一种由新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病)测试中呈阳性的志愿者。

我们可以看到受试者的病毒载量超出了图表所示。利普顿说,并补充说,工作人员正在恢复。随后使用新方法进行的复测显示,员工的病毒载量显著下降。

有许多问题可以回答,以帮助我们了解这种疾病及其康复过程。立顿说。

利普顿说,研究人员使用了不同于标准测试中短缺的化学试剂。

密歇根州立大学转化神经科学系不是临床卫生服务提供者,因此无权向患者提供该测试。然而,赖夫斯奈德说,全国各地的实验室都有数字PCR仪。

利普顿说,密歇根州立大学的研究人员已经将他们的发现提供给其他研究人员,目的是尽快使这一过程得到广泛应用。其他研究团队已经在使用这种新方法重新检查之前的样本,这些样本在标准测试中呈阴性。

在这场生死攸关的危机中,一个人能做的测试越多越好。利普顿说,他的团队非常愿意分享他们的发现。如果我们能用我们的技能去帮助别人,这就是我们所能做的。他说。这是我们应该做的正确的事情。

他的研究团队包括Patterson, Caryl Sortwell, Allyson Cole-Strauss和John Beck。

MSU的检测方法是基于medRxiv.org上发表的一篇题为《ddPCR:在低病毒载量样本中检测SARS-CoV-2更灵敏和准确的工具》的研究报告。武汉大学的研究人员陶锁,刘新金,郭明,冯建鹏,胡文佳,杨杨,张秋涵,王欣,张秋涵,张秋涵,董国,黄志祥,邓丽萍,陈铁龙,刘芳,徐珂,刘媛,张琦,刘英乐,郭勇,郭国中,陈宇,柯兰。

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新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://msutoday.msu.edu/news/2020/msu-researchers-identify-new-covid-19-testing-process-call-on-fda-for-approval/