本周，美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)宣布，凯萨医疗机构(Kaiser Permanente)已开始对一种名为mRNA-1273的COVID-19疫苗进行首次临床试验。科学家估计，至少需要一年时间才能使普通公众获得一种COVID-19疫苗。
为了了解开发、测试和生产covid19疫苗所需的步骤，约翰霍普金斯大学护理学院的博士候选人Sarah LaFave与彭博公共卫生学院国际卫生部的教授Ruth Karron进行了交谈。卡隆是约翰霍普金斯疫苗计划的创始主任和免疫研究中心主任。他们的谈话经过了长度和清晰度的编辑。
拉菲:谁在开发一种脊髓灰质炎疫苗?
卡隆:在学术界、生物技术和制药业有许多研究疫苗
2的小组。开发人员正在使用允许快速开发的新技术，但是我们还不确定这些新技术将如何工作。这就是为什么我们有多个小组致力于开发多种疫苗很重要。
科学家们距离研制出脊髓灰质炎疫苗还有多远?
在中国获得第一个基因序列后仅仅四周，就研制出了第一种COVID疫苗。之所以能够做到这一点，部分原因在于流行病预防和创新联盟的投资。CEPI是三年前建立的一个全球伙伴关系，其具体使命是“刺激和加速针对新发传染病的疫苗的开发，并使人们能够在疫情期间获得这些疫苗”。他们关注的一件事是为“疾病X”做准备，意思是未来可能存在的疾病，我们还不知道，我们还没有疫苗。CEPI的成立是为了支持
2技术平台的发展，无论何种病原体，
2都可以用于疫苗的快速开发。这些技术允许你从基因序列到疫苗而不需要分离细菌。COVID-19是疾病X。
我们听到的是COVID疫苗和COVID抗病毒药。有什么区别吗?你认为我们什么时候会看到一种疫苗或抗病毒药物可供普通大众使用?
这真的很难预测。我们可能会在6到9个月内知道我们是否有疫苗，但接下来的挑战将是扩大生产。开发和测试疫苗与开发抗病毒药物不同，后者可以用来治疗感染的人。如果你给一个患有COVID的人进行抗病毒治疗试验，你很快就能达到终点
2，你马上就能看到病人的结果。但是有了疫苗，你不能马上达到终点，因为你必须随着时间的推移观察免疫反应，为了进行一项疗效研究，让足够多的人自然接触病毒，以确定疫苗是否能预防疾病。这就是为什么你可能会先听到来自COVID治疗研究的结果，然后才会听到来自COVID疫苗研究的结果。也有数据表明，不同的科维德菌株可能存在。我们还不知道这在生物学上的相关性，但找出疫苗和抗病毒药物对所有毒株是否同样有效是很重要的。
将疫苗推向市场的关键步骤是什么?
首先是疫苗本身的发明。通常，根据疫苗和特定疾病的不同，下一步将在动物身上对疫苗进行评估。然后，在监管机构(美国食品和药物管理局)的监督下和其他监管机构在其他国家),机构审查委员会(irb),和数据安全监测委员会(dsmb),临床试验的疫苗穿过阶段,通常首先在少量健康的年轻人,然后在大团体和更广泛的年龄范围,通常包括基础条件。美国疾病控制与预防中心(CDC)对在线疫苗测试的各个阶段有一个有用的简短指南。
一旦疫苗被证明是安全和有效的，将疫苗推向市场是一项复杂的工作，需要在生产和分销方面进行投资。在未来几个月里，我们和世界各地的其他人将需要思考和行动，以确保作出充分的投资，并将需要继续收集和审查数据，以确定谁应该接种疫苗，以及何时接种。你可能还记得，在2009年的流感大流行中，我们没有足够的疫苗同时提供给每个人，所以我们根据风险来优先接种疫苗。当然，这是一种全球性疾病，因此，在考虑疫苗供应时，我们需要考虑全球公平和正义的问题。
在我们现在所处的情况下，有什么快速通道可以走吗?
我们已经快速发展了疫苗，从病原体序列到可用于临床试验的疫苗产品在几周内完成，这是一个真正了不起的成就。然而，审判的某些方面是不能仓促进行的。对疫苗产生免疫反应需要时间，评估这些疫苗的安全性也需要时间。
话虽如此，在紧急情况下，疫苗检测的某些阶段可以简化。在疫苗评估阶段进展的快慢将受到问题的紧迫性的影响。在大流行的背景下，我知道我们将尽可能安全和迅速地向前推进。
对于公众来说，了解COVID疫苗开发最重要的是什么?
疫苗对阻止冠状病毒大流行至关重要，但它们不是一蹴而就的。
我还认为，重要的是人们要了解，如果没有对疫苗流行防备和技术的投资，使用目前正在进行的新平台进行疫苗的快速开发是不可能的。
2015年，Stanley Plotkin、Adel Mahmoud和Jeremy Farrar在《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine)上发表了一篇具有里程碑意义的文章，他们在文中呼吁建立像CEPI这样的组织，以支持快速的疫苗开发。许多正在开发的COVID-19疫苗之所以成为可能，是因为研究人员为使疫苗快速开发成为可能的技术提供了种子资金。在我们知道COVID-19会存在之前，这些资金就来自CEPI。
发表在《健康，声音+意见》上
标记疫苗，q+a，冠状病毒
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