新基金将资助一种治疗老年痴呆症的新方法的临床试验

罗德岛州普罗维登斯市——在阿尔茨海默氏症协会的新资助下，来自布朗大学、巴特勒医院和米里亚姆医院的一组研究人员将对一种可能为阿尔茨海默氏症治疗提供新途径的药物进行一期临床试验。

这种名为恩曲他滨(Emtriva)的药物来自一类通常用于治疗艾滋病毒和艾滋病的疗法。布朗大学(Brown)分子生物学、细胞生物学和生物化学教授、布朗衰老生物学中心(Brown Center on the biology of Aging)主任约翰?这项新的临床试验是确定这种药物是否对患者有益的第一步。

“有一种巨大的推动力促使人们开始以新的方式思考阿尔茨海默病和其他与年龄有关的疾病，”同时隶属于布朗转化科学研究所(BITS)的塞迪维说。“这正是我们在这项研究中所做的，我们使用了一种以前从未在这种情况下使用过的药物。我们知道阿尔茨海默氏症患者的大脑是一个发炎的大脑，我们希望通过下调炎症的程度来改变疾病的进程。”

这项试验得到了阿尔茨海默氏病协会(Alzheimer ‘s Association)下属的云转化研究资助项目(Cloud Translational Research Funding program) 75万美元的资助，该项目旨在增加对有前景的新药治疗的早期临床试验的资助。塞迪维和斯蒂芬·萨洛威博士将领导这项研究。萨洛威博士是沃伦·阿尔珀特医学院的神经病学和精神病学教授，同时也是巴特勒医院记忆和衰老项目的主任。他们将与医学教授、米里亚姆医院(Miriam Hospital)艾滋病毒耐药性实验室主任拉米·坎特(Rami Kantor)博士，以及布朗大学公共卫生学院(Brown’s School of Public Health)统计科学中心(Center for Statistical Sciences)的康斯坦丁·盖茨尼斯(Constantine Gatsonis)和段凤海密切合作。

“这是一个令人兴奋的试验，因为这是治疗阿尔茨海默病的一个全新的目标，”Salloway说，他也隶属于布朗的卡尼脑科学研究所。“这是一种发现科学，我们有必要找到更有效的治疗这种疾病的方法。我们非常感谢阿尔茨海默氏症协会和部分云技术使这项工作成为可能。”

在第一阶段的试验中，研究人员计划招募35名患者，其中25人服用药物，10人服用安慰剂。主要目的是测试该药物在老年痴呆症患者中的安全性和耐受性。

“这里的首要任务是安全，”塞迪维说。“这些药物被开给世界各地数以百万计的艾滋病毒携带者，而且耐受性很好。但艾滋病患者往往更年轻，所以我们需要确保这种药物在老年人，尤其是阿尔茨海默氏症患者中具有良好的耐受性。”

同时，研究人员将评估药物对炎症标志物的影响，以及对患者行为和认知的评估。

“在第一阶段的试验中，我们不太可能确定地说这种药物是否可能有效地治疗阿尔茨海默病，”Sedivy说。“但我们乐观地认为，我们可以在这些疾病标记上取得进展，这将为进一步的试验铺平道路，更全面地评估药物的疗效。”

塞迪维之前的研究主要关注衰老生物学，他认为有理由保持乐观。在今年早些时候发表在《自然》杂志上的一项研究中，塞迪维和他的同事们证明了这种药物在减轻小鼠与年龄有关的炎症方面是有效的。

“这项研究是我们在布朗大学(Brown University)布朗转化科学研究所(Brown Institute for Translational Science)和生物与医学研究所(Biology and Medicine)所做工作的例证，”布朗大学卫生事务高级副校长、医学与生物科学系主任杰克·a·埃利亚斯(Jack A. Elias)说。“我们有一个综合团队，由基础和病原学方面的科学家和临床医学家组成，与公共卫生学院的专家合作。他们一起工作，测试塞迪维博士的发现在现实世界中的应用。如果这项研究成功，它将对布朗大学和整个世界产生惊人的影响，并将改变我们对这种毁灭性疾病的机制的理解。这正是我们所做的研究类型，我们希望通过bit做更多的研究。”

Salloway说，这次试验证明了布朗大学及其附属医院有能力将基础生物学的突破带入临床。

萨洛韦说:“我们之所以能够如此迅速地推进这一进程，是因为我们在这里有一种合作的氛围。”“这些合作使基础生物学领域的世界级研究成为可能——就像塞德维教授正在做的工作——加上我们强大的临床研究项目。我认为我们有一个很好的模式来实现这种转化科学。”

研究人员计划在2020年初开始招募患者。更多关于潜在参与者的详细信息可通过Butler医院的阿尔茨海默氏症预防登记处查询(www.butler.org/alzregistry / 401-455-6402)。

“我们对所有这些突破性的阿尔茨海默病研究的潜力感到兴奋，这些研究通过部分云技术得以实现，我们对罗德岛州即将进行的研究尤其感到自豪，”阿尔茨海默病协会罗德岛分会执行主任唐娜·m·麦高恩说。“美国有500多万老年痴呆症患者，世界上还有数千万老年痴呆症患者，因此迫切需要找到能够预防、阻止或逆转老年痴呆症和其他痴呆症造成的脑细胞损伤的治疗方法。为了找到这些治疗方法，我们必须探索创新的研究途径，比如使用这种艾滋病毒/艾滋病抑制剂药物，可以加速所需的治疗，并在某一天治愈这种疾病。”