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使用西北发明的生物材料的医疗设备获得FDA许可

ameer citregen CITRELOCK肌腱固定装置。信贷:Acuitive技术

美国西北大学教授Guillermo a . Ameer的实验室用一种新型生物材料制造了一种创新的矫形医疗设备,该设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可用于在手术中将软组织移植物附着在骨骼上。

这种生物材料是有史以来第一个被批准用于植入式医疗设备的热固性可生物降解合成聚合物。它独特的化学和机械性能使尖端植入设计能够在植入时保护移植物的软组织,并优化移植物对骨的固定。

ameer citregen Guillermo埃米尔

Ameer公司的生物材料CITREGEN™通过重建移植组织固有的生化和结构支持网络,帮助移植组织愈合。

CITREGEN的关键成分,柠檬酸盐,是一种天然的抗微生物和抗炎分子,在骨骼再生中发挥关键作用,调节细胞代谢过程和矿物质结构的形成。Ameer花了超过15年的时间研究柠檬酸盐,以开发用于再生工程的新材料。这项工作已经被世界各地的其他研究人员扩展,最著名的是杨健,他是Ameer的前博士后实习生,现任宾夕法尼亚州立大学Lloyd and Dorothy Foehr Huck再生工程中心的主席。

“CITREGEN是一种前所未有的创新生物可吸收生物材料技术,用于支持人体的正常愈合过程,促进组织再生,”Ameer说。“当用于制造用于组织重建的设备时,如韧带、血管、膀胱和骨骼,结果令人印象深刻,超出了我们的预期。”

艾米尔是西北大学麦考密克工程学院生物医学工程的丹尼尔·黑尔·威廉姆斯教授,也是西北大学范伯格医学院的外科教授。他也是西北大学先进再生工程中心的创始主任。

1Ameer公司的生物材料是第一个被批准用于植入式医疗设备的生物材料

CITREGEN是CITRELOCK™过盈螺钉系统的核心材料技术,该系统将由Acuitive Technologies, Inc生产和销售。该系统用于关节手术中软组织附着或固定韧带和肌腱移植组织。手术后,CITREGEN释放对骨形成至关重要的分子。由于CITREGEN被人体吸收,它会留下一种生物相容性的陶瓷结构,由人体组织代谢。这种生物吸收过程避免了市场上其他生物可降解聚合物通常伴随的本体降解和慢性炎症。

CITRELOCK过盈螺钉系统将于2021年初通过Acuitive的骨科销售伙伴上市。

Ameer说:“在对这种先进材料技术进行了近20年的研究之后,我很高兴看到一种革命性的产品获得了FDA的批准并进入市场,这是由Acuitive一个出色的团队领导的努力。”

Ameer也是辛普森奎雷研究所、生命过程化学研究所和国际纳米技术研究所的成员。

编者按:Acuitive Technologies是Ameer的公司Vesseltek Biomedical的子公司。西北大学和艾米尔大学在韦斯特尔生物医药公司有经济利益。

主题:创新,麦考密克工程学院,纳米技术,研究,技术

新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://news.northwestern.edu/stories/2020/10/medical-device-using-northwestern-invented-biomaterial-receives-fda-clearance/