加州理工学院初创公司获得 FDA 心脏健康诊断批准

心力衰竭是美国老年人住院的主要原因之一，每年有超过五十万例新病例被记录下来。这些人中有一半将在患上这种疾病后五年内死亡。

心力衰竭可以通过改变生活方式、饮食和药物来成功预防和管理。尽管如此，多达30%的受影响者在他们的健康受到严重影响之前并不知道已经患上了这种疾病。

由加州理工学院的研究人员创立的一家医疗保健初创公司希望使心力衰竭的诊断更加直接和容易获得，这可能会改变许多人的疾病进程。

这家名为Ventric Health的公司本周宣布，它已获得美国食品和药物管理局（FDA）的许可，可以销售Vivio®，这是一种可以无创检测心力衰竭迹象的设备。

该设备和公司是 Mory Gharib（83 年博士）在加州理工学院进行的研究的产物，他是 Ventric Health 的联合创始人和 Hans W. Liepmann 航空航天与医学工程教授。2017年，加里布宣布，他和实验室的研究人员开发了一款智能手机应用程序，可以使用手机的摄像头评估心脏健康。

在这项研究中，医学工程博士后学者阿莱西奥·坦博里尼（Alessio Tamborini）也开始研究一种袖带来监测病人的脉搏。该袖带与包含机器学习算法的软件相结合，该算法可检测与心力衰竭相关的脉搏特征。

“这是我们早期工作的延续，”Booth-Kresa领导主席兼加州理工学院自主系统与技术中心主任兼研究生航空航天实验室主任Gharib说。“但是，从定性设备到定量设备发生了革命性的飞跃，不仅可以识别患者的心力衰竭，还可以识别心力衰竭的程度。

Vivio 通过推断患者的左心室舒张末期压力 （LVEDP） 来工作，LVEDP 是主动脉瓣打开之前左心室中形成的压力，让血液流出到身体动脉中。在心力衰竭患者中，心脏必须更加努力地泵血，LVEDP大大增加。在健康患者中，LVEDP 约为 2 毫米汞柱。在全心力衰竭患者中，汞含量可能高达 50 毫米。

直接测量 LVEDP 将清楚地指示患者的心脏健康状况，但这是一种侵入性手术，需要门诊手术将导管插入心脏。为了教他们的设备间接测量它，研究人员使用LVEDP和从不同程度的心力衰竭患者身上获取的脉搏数据训练了该算法。在充分的训练水平下，该算法学会了通过仅观察从袖带获取的脉搏数据来识别高 LVEDP。

现在，Ventric Health已获得FDA批准销售Vivio，Gharib表示，该团队正在努力将这些设备部署到医疗团体和医疗中心，在那里它们可用于常规评估患者的心脏健康状况。

加里布补充说，加州理工学院是这种创新蓬勃发展的理想场所——从研究生进行的基础研究开始。事实上，他的一些学生帮助共同创立了 Ventric，现在为该公司工作。

“我们为学生的创新能力以及我们的技术转让和企业伙伴关系办公室感到自豪，”他说。“我们不只是把家里的发明放在架子上。我们正在努力让他们走向世界，并产生社会影响。