分类
加州大学尔湾分校新闻

COVID-19疫苗试验是否伦理?

随着COVID-19疫苗研发竞赛的加速,许多人表示,一旦疫苗接种到位,他们不愿接受疫苗接种,认为疫苗没有足够的时间进行适当的检查。

现在,研究人员担心这些人中有些人不会对参与疫苗临床试验感兴趣,这说明了一个棘手的“第二十二条军规”(catch-22)——除非经过试验,否则人们不想要疫苗,但由于未知的风险,人们也不想参与试验。

上周,一名巴西志愿者在对一种由牛津大学开发、阿斯利康制药公司生产的COVID-19疫苗的试验中死亡,这进一步加深了人们对疫苗开发过程的怀疑。

虽然尚不清楚参与者的死亡是否与试验有关,但这一事件仍在本已可疑的人群中引起了怀疑,正如随后阿斯利康股价下跌所反映的那样。

最近的事件引发了一场关于COVID-19疫苗试验中人的伦理问题的辩论。东北大学专门研究生物伦理学的哲学副教授约翰•巴斯说,不幸的是,没有直接的答案。

约翰·巴斯,哲学副教授。由Matthew Modoono/东北大学拍摄

他说:“我们正处于前所未有的医疗紧急情况中,迅速获得疫苗的好处非常大。”“我们如何在管理这种(流行病)的愿望与我们希望在日常医学研究中应用的同样的伦理关怀之间取得平衡?”

在目前正在进行的大多数疫苗试验中,一组接受了COVID-19疫苗,而另一组没有。然后,参与者像往常一样生活以测试疫苗的效果。

彭博新闻援引一位知情人士的非官方声明称,阿斯利康临床试验中死于COVID-19的参与者据报道属于安慰剂组,没有接种疫苗。

在这个案例中,参与者的死亡似乎与试验无关。“但接下来的问题是:如果他们接种了疫苗会发生什么?””Basl说。“他们还活着吗?”

如果接受安慰剂,假设它可能是真正的疫苗,鼓励参与者去从事他们本来会避免的危险行为,结果会怎样?

“我们知道安慰剂效应是真实存在的,在这种情况下,令人担心的是,如果人们认为他们已经接种了疫苗,他们就不会认真对待健康指南,”Basl说。“通常的管理方式是在披露和同意程序中。参与者应该被告知要像从未接种过疫苗一样行动。”

由于参与疫苗试验可能会对人们的健康造成潜在危险,一些人可能会惊讶地发现,志愿者通常不会得到补偿。

“通常任何形式的补偿都是研究团体不赞成的,”Basl说。“它有剥削的味道。那些最看重金钱报酬的人可能是最脆弱的,他们感受到参加这些试验的最大经济压力。”

Basl说,在人体试验中最重要的生物伦理考虑是是否同意。这不仅仅是签署同意书。你需要确保研究是以参与者能够理解的方式呈现的,”他说。

同意过程是双重的——研究人员必须披露所有相关信息,既不影响研究,又要确保参与者理解实验的参数。

Basl说:“在这种情况下,这将意味着强调风险,并在参与者阅读同意书的同时有一个医疗专业人员在场回答问题。”

和所有的哲学困境一样,没有黄金法则来处理这些情况。但是Basl说,研究人员应该始终牢记的一件事是,手段是否证明了结果?

“有时后果非常糟糕,需要我们忽视某些人权,”Basl说。“但我不知道我们现在是否处于医疗紧急状态。”

媒体查询,请联系[email protected]

新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://news.northeastern.edu/2020/10/23/are-covid-19-vaccine-trials-ethical/