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约翰霍普金斯大学新闻

For scientists, a ‘healthy debate’ about convalescent plasma

约翰·霍普金斯大学的免疫学家Arturo Casadevall在《华尔街日报》的一篇专栏文章中指出,关于恢复性血浆治疗COVID-19的有效性的争论是科学讨论中正常且富有成效的部分。

Casadevall合著了一项关于恢复期血浆的研究,该研究有助于美国食品和饮食的改善。美国药监局于8月23日作出决定,授权急诊住院患者使用该疗法。该疗法从恢复的COVID-19患者血液中提取抗体,以增强高危患者的免疫力。这项授权在媒体上引发了轩然大波,一些人声称,唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统的政府使用有争议的数据是在将科学政治化,以推动血浆康复。

本月早些时候,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的一个小组似乎反驳了FDA的决定,称数据不足以“推荐使用或不使用”血浆。

Image of virus and cells
约翰霍普金斯大学应对COVID-19疫情

报道COVID-19大流行如何影响JHU的工作,以及霍普金斯大学的专家和科学家如何应对疫情

在《华尔街日报》上,casadevall
2和来自密歇根州立大学的流行病学家Nigel Paneth一起分析了这些相互矛盾的回答。“两个机构都在履行各自的职责,”他们总结道,并将此事描述为“一场关于科学确定性的争论,这对科学家来说是家常便饭。”

Casadevall
2a彭博特聘教授的分子微生物学和免疫学和传染病在约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院和学校的Medicine
2has COVID-19期间康复的等离子体的主要倡导者,指着治疗的过去的成功对抗传染病如麻疹,腮腺炎。Casadevall和Paneth都是国家努力的一部分,由梅奥诊所赞助,致力于扩大和调查这种疗法在大流行中的应用。FDA在3月份初步批准了对康复期血浆的有限使用,并在4月份支持了梅奥诊所项目的启动。

Casadevall和Paneth写道,数百家医院和1000多名医生已经给成千上万的病人注射了恢复期血浆,科学家们通过挖掘这些数据来研究这种治疗的效果。在这篇专栏文章中,他们总结了自己的经验:

首先,与所有关于血浆的知识一致,在病程早期进行治疗至关重要。第二,在早期接受治疗的患者中,当血浆中含有高水平抗体时死亡率最低,接受低水平抗体血浆的患者死亡率最高,而当抗体水平处于中间水平时,死亡率为中间水平。

这种“剂量反应”效应是难以消除的药效的有力证据。这些发现,再加上动物数据、来自几项小型研究的有效性证据以及基于梅奥诊所两万名治疗患者的良好安全性数据,促使FDA发布了紧急使用授权。美国国立卫生研究院(NIH)多次意识到,小型试验的疗效数据后来被随机试验推翻,因此敦促人们保持谨慎。

在正常情况下,一种新的药物疗法只有在至少一项大规模随机对照试验证明其有效且无不良影响后才能获得批准。Casadevall和Paneth承认,对于那些相信在任何治疗开始前进行此类试验是绝对必要的人来说,证据可能还不能支持FDA最近的行动。这组作者称自己是“随机对照试验的热心支持者”,并在COVID-19期间继续进行这些试验,但他们也表示愿意相信“观察性研究”可以为医学知识和实践提供信息。

“科学家在这场争论中的立场可能反映了他们对待知识确定性的个人方法,”他们写道。“这是一场有益的辩论。”

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