支持以更好的方式生产药品支持以更好的方式生产药品

新泽西州民主党众议员帕隆(Frank Pallone, Jr.)。该法案将允许指定的大学，包括罗格斯大学，与食品和药物管理局(FDA)和工业界合作，进一步开发和实施一个更快、更有效的制药过程。

该法案将批准8000万美元的资金，并将允许FDA与大学合作，并指定大学为持续制药的国家卓越中心。指定的大学将与FDA和制药行业合作，进一步开发和实施持续生产技术，以提高产品质量，减少错误，并帮助防止药物短缺。

“持续的制药是医学的未来，”众议院能源和商业委员会主席帕隆说。“这项两党立法将通过扩大FDA与全国各地领导这些努力的大学合作的机会来促进新兴技术的发展，包括我所在的国会选区的罗格斯大学。”

在过去的50年里，药品生产几乎没有什么变化，大多数公司仍然使用“批量”生产技术，这些技术可能效率低下、速度缓慢，而且在生产过程中可能存在缺陷或错误的风险。使用连续生产生产的药品在工厂中不间断地运输，节省了时间，减少了人为失误的可能性，并提供了一个更好的系统来灵活地响应市场需求。

这项技术还可以让更多的生产基地设在美国帕隆说，这将有助于创造新的就业机会，减少对跨大陆运输的需求，并有助于防止未来出现药品短缺。

”实现连续医药制造业的代表一个独特的机会来降低生产成本,提高产品质量,保护美国的患者人群,创造高薪制造业就业机会的行业,每个美国公民都至关重要,”说费尔南多•穆奇C-SOPS和杰出的化学和生物化学工程教授Rutgers-New布伦瑞克称赞Pallone领导层的努力。

穆佐奥说:“拟议中的卓越中心如果得到适当实施，将使美国经济能够充分受益于突破性的制造技术，这些技术是在美国大学和美国公司中构思、演示和首次实施的。”

去年，帕隆与时任fda专员的斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)一起参观了罗格斯大学的结构化有机颗粒系统中心(C-SOPS)。大学中心在连续制造技术的发展中发挥了主导作用。

作为《21世纪治疗法案》的一部分，帕隆还起草了一项立法，授权FDA向高等教育机构和非营利组织发放拨款，以研究和提出有关改进药物和生物制品连续生产过程的建议。

成立于2006年的C-SOPS汇集了来自各大高校的跨学科研究人员，与行业领袖和监管机构密切合作，以改进制药、食品和农产品的生产方式。此外，该中心还为学生提供参与项目的机会，为他们将来成为行业领袖做准备。

C-SOPS总部设在罗格斯大学，合作伙伴包括新泽西理工学院、普渡大学、波多黎各大学马亚圭兹分校和40多家工业联盟成员公司。