研究人员发现，在癌症药物短缺期间，治疗方法几乎没有变化。(照片/ iStock)美国南加州大学的一项新研究发现，对于绝大多数在7年时间内出现短缺的癌症药物，缺乏对化疗治疗的统计上没有显著影响。
“这些发现令人惊讶，因为癌症药物短缺问题已经引起了大量的媒体和政策关注，”该研究的合著者、南加州大学伦纳德·戴维斯老年学学院和南加州大学伦纳德·d·谢弗卫生政策中心的老年学副教授米里尔·雅各布森(Mireille Jacobson)说经济学。
尽管接受六种药物治疗的患者比例下降——包括氟尿嘧啶、阿霉素和阿糖胞苷——其他32种癌症药物的使用在短缺期间没有受到影响，甚至有所增加。同样，在药物短缺期间，只有少数药物的剂量有所下降。研究结果发表在4月8日的《临床药理学》杂志上疗法。
研究人员指出，虽然从治疗的角度来看，这些不足可能并不明显，但它们可能是由研究没有衡量的人员和心理成本造成的。雅各布森说:“这项研究只衡量了肿瘤药物短缺的一个方面:对药物使用的影响。”
日益严重的癌症药物短缺敲响了警钟
美国处方药短缺的数量从2005年的71个增加到2011年的255个，在此期间肿瘤药物的短缺增加了一倍多。肿瘤药物短缺尤其引起了媒体和政策制定者的大量关注，因为他们担心治疗缺口和剂量不足。对于临床首选的某些治疗方法或没有其他替代方法的癌症，药物短缺可能危及生命。
到目前为止，还没有研究系统地分析全国短缺的后果。利用来自监测、流行病学和最终结果(SEER)癌症注册中心的数据，雅各布森和他宾夕法尼亚大学的同事Abby Alpert开始对肿瘤药物短缺对门诊化疗治疗的影响进行更全面的分析。
数百万的索赔，成千上万的病人，对化疗无效
雅各布森和阿尔珀特研究了在7年的时间里，内科医生办公室、门诊医院或诊所每月收到的240多万份化疗申请。这些索赔来自182,470名医疗保险受益人，他们是新近被诊断出患有七种常见癌症的，包括乳腺癌、结肠直肠癌、白血病、肺癌、淋巴瘤、卵巢癌和胰腺癌。
在SEER-Medicare的数据中，新诊断的样本占化疗索赔总额的60%。在研究期间，三分之一的新诊断患者声称自己的化疗药物短缺。
研究发现，在2004年至2011年期间，大多数被认定存在短缺的肿瘤药物对门诊化疗治疗几乎没有影响。即使是在最常用的化疗药物中——样本中排名前25位的药物——研究人员也发现，在药物短缺期间，治疗几乎没有变化，包括对剂量的影响微乎其微。
接受六种药物治疗的患者比例下降，其中包括上市数十年的仿制药。雅各布森说:“看来，当一些药物变得更老、成本更低时，就没有那么多的投资来确保它们的可用性。”
癌症药物短缺的可能解释
研究人员表示，对这一发现的一个解释是，大多数肿瘤学药物短缺已得到有效管理，以尽量减少对治疗的影响。雅各布森说:“尽管供应短缺可能反映生产完全中断，但供应商可以从现有库存中提取资金，从预计库存较高的供应商处采购物资，或者在预计供应短缺的情况下提前储备物资。”
第二种解释是，快速或及时的生产增长，有时应FDA的要求，可以减轻化疗药物短缺的影响。在某些情况下，FDA对进口未经批准的国外稀有药物的临时补贴可能会进一步缓解短缺的影响。
接下来，作者说犹他大学药物信息服务(UUDIS)数据库——被认为是诊断药物短缺的黄金标准——可能会捕捉到许多预计不会影响治疗的短缺。该数据库在其短缺清单中包括任何影响“药房如何准备或分发药物产品，或当处方者必须使用替代药物时影响患者护理”的供应中断。
例如，如果没有更大的药瓶大小的药物，即使有更小的包装大小的药物供应并满足病人的需求，这也会被归类为短缺。虽然这种供应中断可能需要额外的药物资源，但它对治疗的影响可能很小。目前还不清楚UUDIS短缺中有多少符合这一描述，但对最小短缺影响的研究结果表明，许多可能属于这一类别。
最后，研究人员说，这些发现可能是由于SEER-Medicare数据的限制。如此大的样本量只捕获了少数非老年癌症患者，因此可能低估了药物短缺的影响，比如甲氯雷他明(mechlorethamine)，这种药物主要用于治疗主要影响年轻人群的癌症。此外，由于SEER只覆盖有限的地理区域，数据可能会遗漏受短缺影响更严重的区域。
如何减轻药物短缺?
雅各布森说:“今后的一个关键挑战是，如何从相对容易处理的病例中，分别找出那些会导致临床相关短缺的病例。”“对UUDIS和FDA药品短缺清单的预期用途和限制进行讨论，将有助于决策者和医生做出决策，并促进公众对药品短缺的讨论。”
作者说，跟踪短缺和测量其治疗效果的替代方法可能有助于早期发现和缓解临床相关短缺。
这项研究由美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)资助的R21 CA173047和美国卫生保健研究与质量局(Agency for Healthcare Research and Quality grant)资助的1R01HS022741-01A1。
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