南加州大学的一项新研究报告称，一些非专利药物的价格突然飙升——比如最近报道的一种已有数十年历史的非专利心脏药物和一种抗生素的价格上涨——正变得越来越普遍。
这项研究来自南加州大学谢弗健康政策中心发表在《卫生事务》(Health Affairs) 10月刊上的《经济学》(Economics)显示，非专利药价格同比至少翻倍的部分只占市场份额很小，但仍在增长:从2007年占所有非专利药的1%升至2013年的4.39%。
该研究的主要作者、谢弗卫生政策中心主任杰弗里乔伊斯(Geoffrey Joyce)说:“在大多数情况下，这反映出仿制药制造商正在采取一种新的策略，即识别并进入竞争有限的治疗领域，大幅提高价格。”乔伊斯也是南加州大学药学院的副教授，也是该校药物和健康经济系的系主任。
对消费者而言，这可能意味着购买某些救命药物的成本飙升，引发公众愤怒，并导致许多人质疑这个历来运转良好的市场是否仍在运转。
非专利药市场占全国处方药品的90%左右，从历史上看，非专利药的价格往往会随着时间的推移而下降，而且往往低于其他国家。
研究人员利用医疗保险d部分的数据，对2007年至2013年的年度价格变化进行了测量。他们评估了所有非专利产品的年度价格变化分布，以及排名前20位的大幅上涨的非专利产品的价格变化。
总的来说，经过分析，大多数非专利药的价格在过去几年中都有所下降。然而，价格至少翻倍的药品比例增长了400%以上:从2007年的1%增长到2013年的4.39%。在2010年至2011年间价格至少翻倍的20种最广泛使用的仿制药中，有三种价格变动超过500%，其中一种价格上涨2573%。
价格涨幅较大的药品，其特点各不相同。一般来说，它们不是常用的处方药，而是用于治疗慢性和急性疾病的混合物，在价格上涨之前，它们是相对廉价的仿制药。
作者断言，在大多数情况下，价格的大幅上涨是由于该类药物缺乏竞争，而不是供应短缺。他们发现，一旦价格上涨，它们将在未来3至5年内持续存在，这表明市场竞争中的问题，而不是供应短缺问题，这些问题将在更短的时间内得到解决。
从定义上讲，仿制药是同质化的产品，因此在这个行业中没有太多创新或差异化的空间。
杰弗里·乔伊斯
乔伊斯说:“从定义上讲，仿制药是同质化的产品，因此在这个行业中没有太多的创新或差异化空间。”“从增加利润的角度来看，收购竞争对手或进入一个没有竞争对手的治疗类企业，可能具有良好的商业意义，但它指出了市场的整体弱点，应该通过政策或监管监督加以纠正。”
仿制药价格飙升:病人自掏腰包的支出
研究人员还研究了这些价格上涨如何影响病人的自费支出。他们发现，即使价格上涨持续了一年以上，患者的成本分担往往较低，而且增幅也远低于药品价格的上涨幅度。
例如，最广泛使用的价格大幅上涨的药物是用于治疗炎症的类固醇。尽管从2010年到2011年，价格上涨了350%以上，但病人自掏腰包的支出在2011年仅增长了3%，在三年内增长了23%。
这并不意味着病人不受价格上涨的影响。虽然copayments仅小幅增长，但研究人员指出，保险公司可能会通过提高保费或将该药物排除在处方之外来应对持续的价格上涨。如果药厂决定停止携带某些仿制药，如果补偿不容易调整到较高的采购成本，患者也可能受到影响。
Joyce和他的同事们指出了一些立法和监管上的变化，这些变化旨在引入更多的竞争，政策制定者应该考虑这些变化。作者建议联邦贸易委员会(FTC)应该更严格地分析制药公司的合并和收购，以及这些合并对特定种类的药物而不是整个市场意味着什么。
另一个办法是允许从遵循与美国相当的药物安全标准的国家临时进口。这将是一项短期政策，只针对非专利药物，直到新仿制药获得批准。
此外，当联邦贸易委员会监督市场竞争问题时，研究人员建议食品和药物管理局(FDA)可以采取行动来改善仿制药市场。研究人员指出，在这方面出现了积极变化的迹象:美国食品和药物管理局(FDA)已经启动了新的规则，要求优先审查，包括在8个月内对用于治疗不超过3种批准产品的病症的药物采取行动。
这项研究的作者是来自南加州大学谢弗中心的乔伊斯、劳拉·e·亨豪斯、劳拉·加斯库埃和朱莉·齐西莫普洛斯。研究经费包括美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和美国国家老龄化研究所(National Institute on Aging)的拨款(R01-AG-29514, P01 AG33559-01A1和1 RC4 AG039036-01)。此外，Henkhaus得到了南加州大学药学院奖学金和Schaeffer-Amgen博士前奖学金的支持。
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