圣路易斯华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine In St. Louis)的心脏病学家领导的一项新研究显示，在需要使用心脏泵来支持血液循环的危重病人中，特定的心脏泵与严重并发症有关。
虽然观察研究并不能证明心脏泵——心室辅助装置引起的并发症,它表明,与当前实践模式,有一个关联的使用泵和出血的风险增加,肾脏问题,中风和死亡的病人做支架手术。该研究的作者呼吁进行更多的研究来评估以Impella品牌销售的心脏泵。
研究结果于11月17日在美国心脏协会于费城举行的2019年科学会议上公布，并同时发表在《循环》杂志上。
在对某些变量进行统计调整后，研究人员发现接受了Impella泵和球囊泵后，仍在住院的患者中死亡、出血、急性肾损伤和中风的风险增加了。特别是，与球囊泵相比，Impella泵与死亡风险高出24%，与球囊泵相比，中风风险高出34%。这两种差异在统计学上都是显著的。Impella泵与改善预后无关。
“这些结果值得进一步研究，以更好地理解该设备及其并发症之间的联系，”华盛顿大学心脏病学家、医学副教授Amit P. Amin医学博士说。他们认为，在这个危重病人群体中，可能需要一种更慎重的方法——一种平衡风险和利益的方法。这些数据是观察得来的，所以不能证明因果关系。但它们强调了进行大型随机临床试验和前瞻性登记的必要性，以便更好地理解和指导心脏支持装置的使用。”
研究人员分析了来自Premier Healthcare数据库的数据，其中包括来自432家美国医院的48000名患者的信息。研究中的每个病人都接受了心脏支架手术，这包括打开心脏中被阻塞的动脉以改善血液流动。一些重病患者支架过程,经常有其他医疗条件包括心力衰竭、血压低、复杂的堵塞和其他心脏问题,可能导致医生决定添加一个机械辅助设备过程中帮助心脏泵血的体积更大。在本研究的患者中，只有10%(4782例)接受了Impella心脏泵。其余90%(43,524例)接受主动脉内球囊泵。
大多数接受支架治疗的患者不需要心室辅助装置。这项研究集中在一小部分(约3% – 5%)更高级的心脏问题的病人做支架手术,如复杂的阻塞或心力衰竭或心原性休克,在心脏失去了泵的能力足够的血液,需要一个心室辅助装置。大多数患者接受主动脉内球囊泵，它与心脏的自然节律协调，有节奏地充气和充气，帮助血液通过血管。这些水泵从20世纪60年代就开始使用了。但自2008年以来，越来越多的患者接受了最新批准的Impella泵，这种泵有小转子，可以产生持续的血液流动。
数据来自2004年至2016年接受治疗的患者。Impella泵在2008年被引入临床实践，可以比较这种泵投入使用之前和之后的时间段。Impella的使用稳步增长，从2008年接受泵的患者的约1%增长到2016年接受支架植入的患者的32%。
研究人员还发现，医院使用Impella泵的频率存在很大差异。尽管控制了临床因素，但更频繁使用Impella泵的医院有更高的不良结果，以及与护理这些患者相关的更高的费用。研究人员分析了病情较重的患者更有可能接受Impella泵的可能性，也许这至少可以部分解释这种联系。相反，他们发现了一种趋势，即在危重病人中使用的Impella较少。
作者警告说，这项观察性研究有局限性，比如医生更喜欢使用Impella或球囊泵，或者无法解释在观察性研究中没有测量的因素。但是，由于大多数数据表明，使用Impella泵以及严重的并发症对结果没有改善，Amin和他的同事呼吁进行更明确的研究，以更好地理解循环支持装置在临床实践中的适当作用。
“这些机械支持装置是创新的，可以有效地将血液泵入身体，但是在这项研究中，我们发现使用Impella泵与改善结果没有联系，”Amin说。“这需要更多的研究，以便我们能够了解哪些患者可能受益于这些心脏辅助装置，哪些患者更有可能出现问题。”
国家卫生研究院国家转化科学推进中心临床与转化科学奖(CTSA)项目的比较有效性研究KM1职业发展奖支持了Amin博士，资助号为UL1TR000448、KL2TR000450和TL1TR000449;国家卫生研究院国家癌症研究所，批准编号1KM1CA156708‐01;AHRQ R18奖，授予编号R18HS0224181‐01A1;以及来自MedAxiom协作医疗解决方案公司的无限制资助。
阿敏·阿普等人。在美国接受机械循环支持的经皮冠状动脉介入治疗的患者中使用Impella的情况演变。循环。2019年11月17日。
华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine)的1500名教员也是巴尼斯犹太医院(Barnes-Jewish)和圣约瑟夫医院(St。路易的儿童医院。医学院在医学研究、教学和病人护理方面处于领先地位，在《美国新闻与世界报道》(U.S. News &世界报道。通过与巴尼斯犹太医院(Barnes-Jewish)和圣路易斯儿童医院(St. Louis Children’s hospitals)的合作，医学院与BJC HealthCare建立了联系。
最初由医学院出版
新闻旨在传播有益信息，英文原版地址：https://source.wustl.edu/2019/11/heart-pump-devices-associated-with-serious-complications-in-some-patients-shortly-after-heart-stent-procedure/