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儿童标签外用药的数量在上升,儿童标签外用药的数量在上升

研究发现,在接受调查的20亿儿童中,约19%的儿童医生订购了一种或多种非标签全身性药物,通常用于治疗常见疾病,如呼吸道感染、哮喘或精神疾病。

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罗格斯大学(Rutgers)的一项研究显示,美国医生越来越多地为儿童订购未经食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准的药物。

研究结果强调了加强教育、研究和政策的必要性,以解决有效、安全的儿科药物处方问题。

这项发表在《儿科》期刊上,分析收集的数据从2006年到2015年,美国疾病控制和预防中心的国家动态医疗调查,在医生办公室提供信息访问在美国研究人员分析了频率、趋势和原因医生下令为18岁以下儿童未经批准的药物。

这是十年来第一次对美国医生在医院外如何向儿童订购一系列非标签药物进行研究。这项研究的重点是全身性药物,这些药物在全身都有作用,具有更大的潜在毒性。

根据美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的说法,许多儿童处方药并没有在儿童身上进行严格的测试。非标签药物——指以FDA批准的包装标签中未指定的方式使用的药物——是合法的。罗格斯大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院的儿科助理教授、儿科风湿病学家、资深作者丹尼尔·霍顿说:“我们发现,它们在儿童中很常见,而且在增加,而不是减少。”“然而,我们并不总是理解非标签药物将如何影响儿童,他们并不总是像成年人那样对药物做出反应。他们可能对这些药物没有预期的反应,并可能经历有害的影响。”

研究发现,在接受调查的20亿儿童中,约有19%的儿童医生订购了一种或多种非标签全身性药物,通常用于治疗常见疾病,如呼吸道感染、哮喘或精神疾病。在至少订购一种药物的情况下,83%的新生儿、49%的婴儿和大约40%的其他年龄段的医生订购了非标签药物。该研究还发现,在至少订购了一种药物的患者中,非标签订购率从2006年的42%上升到2015年的47%。

女孩和患有慢性疾病的儿童的非标签药物订购率更高。美国南部各州的医生比美国其他地区的医生更经常订购非标签药物。专科医生比全科医生更常给他们下医嘱。

最常订购的标签外药物是用于呼吸道感染的抗组胺药物、几种用于呼吸道感染的抗生素以及用于注意力缺陷/多动症的抗抑郁药物。

霍顿说:“尽管美国和欧洲的法律鼓励并要求对儿童药物进行研究,但我们发现,越来越多的医生给儿童订购某些标签外的药物。”

“使用一些非适应症药物是有高质量证据支持的。例如,已批准用于预防化疗引起呕吐的药物在治疗儿童呕吐的更常见原因方面也非常有效,比如病毒引起的呕吐。我们需要这类证据来确定使用许多其他目前用于治疗儿童各种病症的非适应症药物是否合适。”霍顿说。

其他作者包括Brian L. Strom, chancellor, Rutgers Biomedical and Health Sciences;罗格斯大学卫生保健政策和老龄化研究所的马修·泰勒和托拜厄斯·格哈德;罗格斯大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院的迪维亚·胡恩和普贾·卡帕迪亚。

新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://news.rutgers.edu/research-news/label-medication-orders-rise-children/20190911